崗位職責:1、取樣管理:負責組織實施原輔料、包裝材料、潔凈區(qū)環(huán)境、工藝用水用氣、人員衛(wèi)生、樣品的取樣工作。2、檢驗管理:負責組織實施原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品等的檢驗,對出具檢驗報告書負責。3、留樣管理:負責完成公司生產(chǎn)過程中使用的物料、生產(chǎn)產(chǎn)品的留樣及留樣觀察;負責按要求及時填寫留樣室溫濕度記錄及留樣臺帳;負責完成留樣樣品的有序擺放及樣品信息標簽的粘貼;針對到期銷毀樣品,負責及時填寫樣品申請銷毀單及銷毀記錄。4、穩(wěn)定性考察:組織實施穩(wěn)定性考察樣品的管理;組織承擔穩(wěn)定性考察樣品到檢驗周期的及時通知工作;組織整理、存檔檢驗記錄;完成統(tǒng)計檢驗數(shù)據(jù)的匯總分析。5、?驗證支持:參與并支持生產(chǎn)工藝驗證、清潔驗證和環(huán)境監(jiān)測工作。任職要求:1、熟悉GMP知識,熟悉藥品生產(chǎn)工藝技術(shù)、藥物制劑、藥物分析等專業(yè)知識,熟練掌握高效液相色譜儀、氣相色譜儀等精密儀器操作技能。2、3年以上制藥企業(yè)QC主管管理經(jīng)驗。3、做事細致謹慎、吃苦耐勞、抗壓性強、責任心強。