任職資格：
1、生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、3年及以上生物制品企業(yè)QA合規(guī)崗位工作經(jīng)驗，其中至少1年投訴、退貨、召回等QA工作經(jīng)驗；
3、熟悉制藥行業(yè)GMP法規(guī)及其他相關(guān)法律法規(guī)；
4、具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和敏銳的風(fēng)險洞察力；
5、具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嬎季S及較強的文字能力，能熟練使用電腦辦公軟件；
6、工作積極主動、認(rèn)真負(fù)責(zé)、堅持原則，有團隊合作精神，有較強的學(xué)習(xí)能力；
7、參與過GMP認(rèn)證者優(yōu)先。
（上述工資不具參考價值，依專業(yè)經(jīng)歷及實際能力具體面議后確定薪資）
（優(yōu)秀的在校生或應(yīng)屆畢業(yè)生，歡迎來司實習(xí)，實習(xí)期需3個月及以上，表現(xiàn)優(yōu)秀可考慮留用）
主要職責(zé)內(nèi)容：
1、負(fù)責(zé)公司年度GMP培訓(xùn)計劃的制定；
2、負(fù)責(zé)對員工進行GMP、相關(guān)法律法規(guī)等文件的培訓(xùn)；
3、負(fù)責(zé)督促各部門按計劃進行培訓(xùn)工作，并對培訓(xùn)效果進行跟蹤、檢查；
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)助人事部進行培訓(xùn)檔案的管理工作；
5、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理部門下發(fā)文件的保管；
6、負(fù)責(zé)國家藥事法規(guī)的搜集、整理并將信息傳遞給相關(guān)人員；
7、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門的溝通、相關(guān)上報資料的準(zhǔn)備等工作；
8、負(fù)責(zé)對用戶投訴進行登記、評價、調(diào)查處理、糾正措施與預(yù)防措施的跟蹤、登記匯總以及定期對于用戶投訴記錄進行檢查、統(tǒng)計，相關(guān)記錄的保存；
9、負(fù)責(zé)對退貨進行登記、調(diào)查處理、糾正措施與預(yù)防措施的跟蹤、登記匯總以及定期對于退貨記錄進行檢查、統(tǒng)計，相關(guān)記錄的保存；
10、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品召回進行編號，參與產(chǎn)品召回、跟蹤召回結(jié)果并對召回產(chǎn)品進行登記；
11、根據(jù)安排進行相關(guān)文件的起草、修訂；
12、積極完成交付的其他工作任務(wù)。
