崗位職責(zé):
1.協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略制定質(zhì)量控制與管理的中、長期發(fā)展目標(biāo)。
2.依據(jù)國家GMP規(guī)定,結(jié)合公司實際情況不斷優(yōu)化和完善質(zhì)量控制體系,并監(jiān)督執(zhí)行,保證產(chǎn)品質(zhì)量的安全、有效、可控。并通過各級的GMP相關(guān)的監(jiān)督檢查。
3.?協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)開展主管部門的相關(guān)業(yè)務(wù)工作。
4.?按GMP要求進(jìn)行疫苗產(chǎn)品及原輔料的檢驗和質(zhì)量控制??刂飘a(chǎn)品批簽發(fā)檢驗進(jìn)度,滿足公司批簽發(fā)需求。
5.制訂年度工作計劃、預(yù)算并控制執(zhí)行。
6.加強部門人力資源建設(shè),為公司發(fā)展進(jìn)行質(zhì)量管理及相關(guān)技術(shù)儲備人才。
7.負(fù)責(zé)完善質(zhì)控GMP培訓(xùn)管理工作,提高質(zhì)控管理水平。
8.配合人力資源部設(shè)計部門組織結(jié)構(gòu),制訂部門崗位職責(zé)和定編配備計劃,部門員工年度考核和晉升、降級、獎懲;審核員工出勤、加班、請假。
9.根據(jù)公司研發(fā)、生產(chǎn)、銷售需要及國家法律法規(guī)更新要求指導(dǎo)進(jìn)行各類產(chǎn)品質(zhì)量管理,控制所需技術(shù)資料。
10.構(gòu)建與公司發(fā)展需求相匹配的質(zhì)控管理組織結(jié)構(gòu)、定崗定編,制訂崗位職責(zé),明確職責(zé)執(zhí)行依據(jù)和合格標(biāo)準(zhǔn)。負(fù)責(zé)員工聘任、解聘;升職、降級;獎懲等考評。
11.?為其他業(yè)務(wù)部門提供必要的業(yè)務(wù)支持及公司安排的其它工作。
任職要求:
(1)學(xué)?歷:碩士及以上學(xué)歷,985/211大學(xué)優(yōu)先考慮;
(2)專?業(yè):化學(xué)、生物技術(shù)或醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
(3)經(jīng)?驗:有5年及以上QC管理工作經(jīng)驗,疫苗企業(yè)或生物制品相關(guān)藥品企業(yè)優(yōu)先考慮,具備良好的質(zhì)控技術(shù)能力和管理能力;
(4)語言能力:具有良好的溝通和寫作能力,英語書面語和口語熟練。