崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)崗位日常管理工作，協(xié)調(diào)崗位內(nèi)各小組的工作安排及檢驗及時性跟蹤,確保組員在符合GMP條件下，及時完成日常檢驗任務(wù)，協(xié)助車間完成各項工藝驗證和清潔驗證檢測。
2、負(fù)責(zé)組織崗位內(nèi)培訓(xùn)和考核崗位內(nèi)檢驗員，確保有相應(yīng)的檢驗技能。
3、監(jiān)督崗位內(nèi)各儀器負(fù)責(zé)人對儀器周期性的維護(hù)及時完成。
4、檢查崗位內(nèi)各區(qū)域清潔衛(wèi)生完成情況，發(fā)現(xiàn)問題及時改正。
5、協(xié)助檢驗員解決檢驗過程中出現(xiàn)的各類問題及突發(fā)事件。
6、檢查各類臺帳填寫的準(zhǔn)確性、及時性、完整性。
7、組織崗位人員對藥典、國家標(biāo)準(zhǔn)檢測方法的確認(rèn)，?修訂各產(chǎn)品、物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程以及儀器使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并復(fù)核文件修訂正確性。
8、負(fù)責(zé)崗位的OOS/OOT調(diào)查并出具調(diào)查報告，確保檢驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
9、復(fù)核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、驗證或確認(rèn)方案及報告等文件中崗位相關(guān)部分內(nèi)容的準(zhǔn)確性。
10、監(jiān)督崗位所負(fù)責(zé)各項管理。
11、負(fù)責(zé)部門標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、檢驗用試劑管理工作。
12、完成領(lǐng)導(dǎo)臨時安排的其他任務(wù)。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷
2、三年以上無菌質(zhì)量檢驗經(jīng)驗
3、一年以上團隊管理經(jīng)驗
4、具有良好的微生物基礎(chǔ)知識，包括微生物保存、傳代、擴增、培養(yǎng)、鑒定、防控等知識。
5、精通中國藥典及GMP無菌相關(guān)要求。
6、有責(zé)任心，有進(jìn)取心。