崗位職責:
1、參與臨床試驗中心的篩選、CRF表設計、研究者會議組織等前期準備工作;
2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,啟動、監(jiān)察和結(jié)束臨床試驗。
3、協(xié)助項目經(jīng)理解決研究基地發(fā)生的與研究有關的問題。
4、監(jiān)查臨床研究質(zhì)量、跟蹤研究進度及臨床試驗工作協(xié)調(diào);
5、協(xié)助項目經(jīng)理完成樣品發(fā)放、合同付款、總結(jié)報告蓋章等工作。
任職要求:
1、醫(yī)藥、臨床、護理及相關專業(yè)專科以上學歷。
2、清晰的書面及口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通??蛇m應經(jīng)常出差,能承受較高工作壓力。
3、具有優(yōu)秀的問題解決能力及良好的團隊合作精神。
4、熟練應用各種Microsoft?office軟件,熟悉網(wǎng)絡工具的各種應用。
5、具CRA實際工作經(jīng)驗2年以上。
6、臨床試驗的監(jiān)察工作,數(shù)據(jù)收集和整理;
7、與臨床試驗、注冊有關的其他工作;
8、與臨床醫(yī)院及相關臨床試驗人員保持良好關系;
9、與各地臨床試驗機構(gòu)進行溝通和協(xié)調(diào),與銷售人員配合,跟進項目進度,及時上報臨床試驗情況;
10、及時處理不良事件等其它相關工作。
11、英語4級以上,6級優(yōu)先,聽說讀寫熟練。