一、崗位描述:
1、熟悉并負(fù)責(zé)按照GMP等有關(guān)法律法規(guī)做好設(shè)備的管理和維護(hù)工作
2、負(fù)責(zé)設(shè)備技改方案和籌建項(xiàng)目方案的制定工作
3、參與公司相關(guān)技術(shù)設(shè)備、設(shè)施的改造和籌建項(xiàng)目設(shè)備選型及工藝管道的布局設(shè)計(jì),參與設(shè)備采購(gòu)談判相關(guān)環(huán)節(jié)的工作
4、對(duì)公司生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施進(jìn)行不斷深入研究、改進(jìn)和提高,提高產(chǎn)品質(zhì)量和勞動(dòng)生產(chǎn)效率
5、安排設(shè)備管理、養(yǎng)護(hù)、維修等方面的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),提高設(shè)備維護(hù)人員的技能水平
6、完成部門及主管領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)性工作
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二、任職要求:
1、化工機(jī)械、醫(yī)藥化工設(shè)備、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷,要求身體健康,45歲以下
2、有十年以上醫(yī)藥原料藥產(chǎn)品(無菌原料藥及非無菌原料藥)制造企業(yè)、醫(yī)藥中間體產(chǎn)品、醫(yī)藥化工產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn);有較強(qiáng)的原料藥設(shè)備管理、維修、維護(hù)、設(shè)備革新技術(shù)能力;了解當(dāng)前同行業(yè)設(shè)備發(fā)展的最新市場(chǎng)情況;熟知并具備GMP關(guān)于廠房及設(shè)備設(shè)施(凈化空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、空壓系統(tǒng))的驗(yàn)證流程、驗(yàn)證模式、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)證要求;能夠熟練進(jìn)行相關(guān)GMP文件編寫,驗(yàn)證工作計(jì)劃的制定、組織、實(shí)施及管理;規(guī)范計(jì)量器具管理、設(shè)備檔案管理、備品備件管理、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃的制定的實(shí)施監(jiān)督,熟悉日常的設(shè)備,能源,計(jì)量等管理工作
3、熟悉原料藥設(shè)備涉及到的法律法規(guī)問題
4、熟知醫(yī)藥原料藥制造業(yè)儀器儀表的選型、維護(hù)、校驗(yàn)、使用、保養(yǎng)、管理等
5、參與過醫(yī)藥原料藥制造企業(yè)籌建項(xiàng)目工藝管道的布局設(shè)計(jì)
6、參與過制藥企業(yè)(醫(yī)藥原料藥)的GMP認(rèn)證工作,能夠起草相應(yīng)的設(shè)備管理性文件,能夠進(jìn)行設(shè)備的審圖工作
7、熟悉電腦制圖工作
8、掌握藥企技術(shù)設(shè)備、設(shè)施的改造和籌建項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。