崗位職責(zé)和權(quán)限
1、?在質(zhì)量部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,開展質(zhì)量檢驗工作,對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、復(fù)核工作負責(zé)。
2、?對檢驗結(jié)果的準確性、及時性負責(zé)。
3、?對檢驗數(shù)據(jù)、檢驗原始記錄負復(fù)核責(zé)任,復(fù)核后的數(shù)據(jù)、記錄計算錯誤,由復(fù)核人負直接責(zé)任。屬檢驗錯誤,檢驗人員負直接責(zé)任,復(fù)核人負審核責(zé)任。
4、?在檢驗中,如檢驗人員對檢品復(fù)檢后仍有疑問,由QC主管負責(zé)復(fù)檢或安排相應(yīng)技術(shù)級別的檢驗人員重檢。
5、?負責(zé)標準滴定液的復(fù)標工作。
6、?協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理培訓(xùn)QC分析員,對本部門員工進行考核并負技術(shù)指導(dǎo)責(zé)任和培訓(xùn)責(zé)任。
7、?對未嚴格執(zhí)行質(zhì)量標準或檢驗規(guī)程及公司管理制度造成的錯檢、漏檢、誤檢負直接管理責(zé)任。
8、?起草部分質(zhì)量標準、檢驗規(guī)程(SOP)及實驗室管理制度。
9、?負責(zé)成品、原料、包裝材料檢驗報告書的校正、審核。
10、?負責(zé)實驗室的檔案管理。
11、?負責(zé)對檢驗記錄進行審核,并簽字。
12、?參與工藝試制及驗證工作,參與質(zhì)量標準的研究工作。
13、?保守公司技術(shù)秘密及商業(yè)秘密,遵守公司管理制度,對因違反規(guī)定造成公司經(jīng)濟損失承擔相應(yīng)的經(jīng)濟責(zé)任和法律責(zé)任。
14、?完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職資格
1、?遵紀守法,維護公司利益,接受和認同公司的管理模式,與公司發(fā)展目標保持一致并完成工作任務(wù)。
2、?醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或取得助理工程師以上職稱,在相關(guān)崗位工作二年以上,具有實驗室管理經(jīng)驗和醫(yī)療器械基本知識。
3、?身體健康,無傳染性疾病。
4、?經(jīng)過公司醫(yī)療器械相關(guān)知識培訓(xùn)、崗位操作培訓(xùn)、專業(yè)知識培訓(xùn),持從業(yè)資格合格證及檢化驗培訓(xùn)合格證上崗。