崗位職責(zé):1.協(xié)助體系小組進(jìn)行體系更新;2.體系文件更新后電子版文件的統(tǒng)一替換,公司各個(gè)部門的文件更換、使用,防止新舊版文件記錄混用;3.公司紙質(zhì)體系文件的統(tǒng)一受控,按部門發(fā)放,及時(shí)回收作廢文件,并對(duì)作廢文件進(jìn)行作廢處理,對(duì)應(yīng)該保存的文件記錄進(jìn)行統(tǒng)一保管;4.公司紙質(zhì)文件的統(tǒng)一保管,包括體系文件的原件及所有外來(lái)文件的保存,做好分類管理工作;5.及時(shí)關(guān)注法律法規(guī)的更新,對(duì)公司內(nèi)部進(jìn)行傳達(dá),并進(jìn)行體系文件的更新,以滿足法律法規(guī)的要求;6.根據(jù)制定的培訓(xùn)計(jì)劃,在體系更新后,給各個(gè)部門進(jìn)行培訓(xùn),以保證體系運(yùn)轉(zhuǎn)的及時(shí)有效;7.按照制定的年度內(nèi)審計(jì)劃及公司實(shí)際情況,對(duì)公司各個(gè)部門或各環(huán)節(jié)進(jìn)行不定時(shí)的內(nèi)審,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)不足,持續(xù)改進(jìn),使公司體系能夠正常有效運(yùn)轉(zhuǎn);8.配合公司及質(zhì)量部的其他工作;崗位要求:1、??生物工程、生物技術(shù),制藥工程類大專以上,有相關(guān)的實(shí)習(xí)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;2、優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力,良好的分析判斷能力,團(tuán)隊(duì)意識(shí)和創(chuàng)新精神;3、誠(chéng)實(shí)正直、責(zé)任心強(qiáng),敬業(yè)肯干,思維縝密;4、熟練使用internet和電腦辦公軟件(word,excel);5、熟悉ISO13485體系,有內(nèi)審員資質(zhì)和IVD行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;6、有醫(yī)療器械行業(yè)做過(guò)者優(yōu)先;