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臨床試驗(yàn)質(zhì)量專員

廣州新泰達(dá)生物科技有限公司
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薪資5千-1萬元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 09-11
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 不限
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 不限
工作地區(qū): 廣東·廣州 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-04-30 外語要求: 不限
工資待遇: 5千-1萬元/月 招聘人數(shù): 若干人
其他福利:
五險(xiǎn)一金 年底雙薪 績效獎金 全勤獎 通訊補(bǔ)貼 帶薪年假 節(jié)日福利
崗位職責(zé):1、??協(xié)助項(xiàng)目總監(jiān)制定公司臨床研究質(zhì)量稽查程序;2、??根據(jù)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)展制定稽查計(jì)劃;3、??根據(jù)國內(nèi)外臨床試驗(yàn)法規(guī)政策、試驗(yàn)方案、SOP及CFDA最新要求對公司進(jìn)行的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量稽查,包括臨床試驗(yàn)存檔文件檢查及臨床試驗(yàn)現(xiàn)場稽查;4、??及時(shí)提交稽查報(bào)告,并跟蹤稽查結(jié)果的整改情況,針對稽查結(jié)果開展相應(yīng)的培訓(xùn)工作;5、??完成臨床項(xiàng)目總監(jiān)安排的其他工作。任職條件:1、??臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,三年以上臨床監(jiān)查或質(zhì)量稽查工作經(jīng)驗(yàn);2、??豐富的臨床研究相關(guān)專業(yè)知識、政策法規(guī)知識及實(shí)操經(jīng)驗(yàn);3、??良好的邏輯思維及溝通交流能力;4、??能適應(yīng)出差。
廣州新泰達(dá)生物科技有限公司(簡稱“新泰達(dá)”)成立于2010年,公司創(chuàng)始人為國家***創(chuàng)業(yè)人才黃文林教授。2014年1月由上市公司中珠醫(yī)療(股票代碼:600568)收購70%股權(quán)成為控股股東,形成合資公司。公司注冊資本為壹億壹千伍佰萬元整。
????新泰達(dá)主要從事抗腫瘤藥物的產(chǎn)業(yè)化及公共技術(shù)服務(wù)。公司收購關(guān)聯(lián)的廣州達(dá)博生物制品有限公司黃文林教授所研發(fā)的一項(xiàng)抗癌基因治療藥物“重組人內(nèi)皮抑素腺病毒注射液”專利、藥品項(xiàng)目成果及未來產(chǎn)業(yè)化收益。
????新藥“重組人內(nèi)皮抑素腺病毒注射液”為國家一類新藥,獲得第十二屆中國發(fā)明專利金獎,是具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的抗癌基因治療藥物。該新藥項(xiàng)目被評為高新技術(shù)項(xiàng)目(統(tǒng)一編號:2002057),并列入國家863計(jì)劃及滾動項(xiàng)目,國家中小企業(yè)創(chuàng)新基金項(xiàng)目、廣東省關(guān)鍵領(lǐng)域重點(diǎn)突破招標(biāo)項(xiàng)目及廣州市科技重大項(xiàng)目。
????“重組人內(nèi)皮抑素腺病毒注射液”主要用于頸部惡性腫瘤(鼻咽癌、口腔癌、舌癌等)、乳腺癌、軟組織肉瘤、肝癌、胰腺癌、肺癌,前列腺癌等實(shí)體腫瘤的治療。此外,凡是可采用抗血管治療的疾病都有可能成為本產(chǎn)品的適應(yīng)癥。該新藥已完成Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗(yàn),Ⅲ期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。
????新泰達(dá)生物一貫注重營造和諧企業(yè)氛圍,提倡積極穩(wěn)健、努力進(jìn)取的工作作風(fēng)。堅(jiān)持以文化凝聚人才、技術(shù)帶動市場、管理提升質(zhì)量,構(gòu)建企業(yè)核心競爭力!
????公司現(xiàn)處于快速成長期,需要大量優(yōu)秀的行業(yè)人才。我們提供高于行業(yè)水平的競爭力薪酬、五天七小時(shí)工作制、五險(xiǎn)一金、法定節(jié)假日假期等,歡迎優(yōu)秀的你加入新泰達(dá),共創(chuàng)輝煌未來!聯(lián)系方式網(wǎng)站:www.zz600568.com地址:黃埔區(qū)瑞發(fā)路9號電話:020-32033516E_mail:hr_xintaida@126.com乘車指引1、
????乘坐地鐵5號線到大沙地站,A出口,走到公交大沙地站,乘坐B24或338路到火村(法雨寺)站。2、
????乘坐地鐵6號線到香雪站,?E出口,往后走到公交蘿崗香雪牌坊站,乘坐575、367、358到瑞和路北站。
聯(lián)系方式正在加載中......
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