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臨床研究質量經理

廣州新泰達生物科技有限公司
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薪資6千-1.2萬元/月
工作性質: 全職 更新日期: 09-11
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 本科統招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經驗要求: 5年以上
工作地區(qū): 廣東·廣州 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-06-06 外語要求: 不限
工資待遇: 6千-1.2萬元/月 招聘人數: 若干人
其他福利:
五險一金 績效獎金 帶薪年假 節(jié)日福利 全勤獎 通訊補貼 年底雙薪
崗位職責:1、??協助項目總監(jiān)制定公司臨床研究質量稽查程序;2、??根據臨床試驗項目進展制定稽查計劃;3、??根據國內外臨床試驗法規(guī)政策、試驗方案、SOP及CFDA最新要求對公司進行的臨床研究項目進行質量稽查,包括臨床試驗存檔文件檢查及臨床試驗現場稽查;4、??及時提交稽查報告,并跟蹤稽查結果的整改情況,針對稽查結果開展相應的培訓工作;5、??完成臨床項目總監(jiān)安排的其他工作。任職條件:1、??臨床醫(yī)學、護理、藥學等相關專業(yè),本科以上學歷,三年以上臨床監(jiān)查或質量稽查工作經驗;2、??豐富的臨床研究相關專業(yè)知識、政策法規(guī)知識及實操經驗;3、??良好的邏輯思維及溝通交流能力;4、??能適應出差。
廣州新泰達生物科技有限公司(簡稱“新泰達”)成立于2010年,公司創(chuàng)始人為國家***創(chuàng)業(yè)人才黃文林教授。2014年1月由上市公司中珠醫(yī)療(股票代碼:600568)收購70%股權成為控股股東,形成合資公司。公司注冊資本為壹億壹千伍佰萬元整。
????新泰達主要從事抗腫瘤藥物的產業(yè)化及公共技術服務。公司收購關聯的廣州達博生物制品有限公司黃文林教授所研發(fā)的一項抗癌基因治療藥物“重組人內皮抑素腺病毒注射液”專利、藥品項目成果及未來產業(yè)化收益。
????新藥“重組人內皮抑素腺病毒注射液”為國家一類新藥,獲得第十二屆中國發(fā)明專利金獎,是具有完全自主知識產權的抗癌基因治療藥物。該新藥項目被評為高新技術項目(統一編號:2002057),并列入國家863計劃及滾動項目,國家中小企業(yè)創(chuàng)新基金項目、廣東省關鍵領域重點突破招標項目及廣州市科技重大項目。
????“重組人內皮抑素腺病毒注射液”主要用于頸部惡性腫瘤(鼻咽癌、口腔癌、舌癌等)、乳腺癌、軟組織肉瘤、肝癌、胰腺癌、肺癌,前列腺癌等實體腫瘤的治療。此外,凡是可采用抗血管治療的疾病都有可能成為本產品的適應癥。該新藥已完成Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗,Ⅲ期臨床試驗正在進行中。
????新泰達生物一貫注重營造和諧企業(yè)氛圍,提倡積極穩(wěn)健、努力進取的工作作風。堅持以文化凝聚人才、技術帶動市場、管理提升質量,構建企業(yè)核心競爭力!
????公司現處于快速成長期,需要大量優(yōu)秀的行業(yè)人才。我們提供高于行業(yè)水平的競爭力薪酬、五天七小時工作制、五險一金、法定節(jié)假日假期等,歡迎優(yōu)秀的你加入新泰達,共創(chuàng)輝煌未來!聯系方式網站:www.zz600568.com地址:黃埔區(qū)瑞發(fā)路9號電話:020-32033516E_mail:hr_xintaida@126.com乘車指引1、
????乘坐地鐵5號線到大沙地站,A出口,走到公交大沙地站,乘坐B24或338路到火村(法雨寺)站。2、
????乘坐地鐵6號線到香雪站,?E出口,往后走到公交蘿崗香雪牌坊站,乘坐575、367、358到瑞和路北站。
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