1、負(fù)責(zé)制定公司的產(chǎn)品發(fā)展規(guī)劃,并根據(jù)需求組建研發(fā)團(tuán)隊(duì),有效指導(dǎo)和激勵(lì)研發(fā)人員開展工作。
2、建立產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)管理體系及相關(guān)管理制度,規(guī)范研發(fā)流程、編制,以保證研發(fā)過程規(guī)范性,負(fù)責(zé)研發(fā)技術(shù)資料、文件的審批;
3、對公司內(nèi)外進(jìn)行產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)的培訓(xùn)和講解;
4、協(xié)助注冊部、質(zhì)量部等部門的工作開展,促進(jìn)研發(fā)計(jì)劃的實(shí)施及產(chǎn)品投產(chǎn)前的各項(xiàng)技術(shù)工作;
5、協(xié)助解決市場部和用戶在產(chǎn)品使用過程中遇到的問題,組織公司研發(fā)人員提供支持;
6、持續(xù)對產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)、及對產(chǎn)品的缺陷即時(shí)制定方法解決。
崗位要求:
1、醫(yī)學(xué)、機(jī)械等相關(guān)理工專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、5年以上產(chǎn)品研發(fā)和管理經(jīng)驗(yàn),其中3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)部門管理經(jīng)驗(yàn)、有研發(fā)團(tuán)隊(duì)組建經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉醫(yī)療器械或設(shè)備的項(xiàng)目研發(fā)管理流程,并能根據(jù)實(shí)際情況不斷優(yōu)化研發(fā)管理流程,具有成熟的產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目案例;
4、對產(chǎn)品項(xiàng)目的第三方送檢、注冊、CE注冊、生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等全套流程的操作有豐富的經(jīng)驗(yàn);
5、對ISO13485/GMP/CE等運(yùn)作體系熟悉;
6、善于溝通,表達(dá)力強(qiáng),責(zé)任心強(qiáng),具備良好的職業(yè)道德和職業(yè)習(xí)慣。