崗位職責(zé)：1、協(xié)助上級建立完善質(zhì)量管理體系、督促落實；2、參與文件編寫、負責(zé)質(zhì)量管理體系文件、記錄的管理；3、生產(chǎn)過程及體系運行監(jiān)督檢查，設(shè)備驗證及計量器具管理，及時上報相關(guān)工作問題，保證生產(chǎn)與質(zhì)量體系的正常進行；4、參與公司體系考核、認證、參與實施糾正預(yù)防措施；5、公司內(nèi)部質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)實施；6、配合完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它質(zhì)量體系相關(guān)工作。崗位要求：1、從事藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑生產(chǎn)相關(guān)專業(yè)，具有1-2年以上質(zhì)量控制工作經(jīng)驗；2、參與過文件編制、有體系認證經(jīng)驗者優(yōu)先；工作經(jīng)歷：1、熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑或藥品的相關(guān)法律法規(guī)，如ISO9001，ISO13485、YY/T0287、YY/T0033，體外診斷試劑生產(chǎn)相關(guān)實施細則、GMP相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等；2、具備良好的溝通、協(xié)調(diào)能力及團隊精神，較強的獨立處理問題和日常業(yè)務(wù)決策能力；3、具備ISO13485內(nèi)審員資格證書者優(yōu)先考慮。
