工作內(nèi)容：1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊檢驗及臨床試驗；?2.負(fù)責(zé)國產(chǎn)II類及Ⅲ類產(chǎn)品的申報工作；?3.負(fù)責(zé)準(zhǔn)備臨床試驗、國產(chǎn)及進(jìn)口產(chǎn)品注冊的相關(guān)文件；?4.撰寫項目申報資料。5.?參與器械新產(chǎn)品立項的資料收集工作；6.?負(fù)責(zé)項目試驗方案設(shè)計、執(zhí)行工作；7.掌握并熟悉國家最新的醫(yī)療器械注冊的相關(guān)法規(guī)；?工作要求：1、生物醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷2、熟悉相關(guān)法律法規(guī)，具有醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗，連續(xù)從事本職工作5年以上；3、在國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）、國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械審評中心擁有良好的人際關(guān)系，并具備優(yōu)秀的溝通能力及表達(dá)能力；4、能夠熟練準(zhǔn)確的整理和校譯申報資料；5.具有較強(qiáng)判斷能力與決策力,溝通能力,計劃與執(zhí)行力,責(zé)任心與團(tuán)隊意識，工作認(rèn)真細(xì)心、服從領(lǐng)導(dǎo)安排。
