崗位要求
1.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程及產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫與申報(bào)
2.?負(fù)責(zé)撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件（產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品說明書/產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告/產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告/產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告等），并保證文件質(zhì)量審核；
3.?對(duì)公司其他部門業(yè)務(wù)提供必需的技術(shù)支持；
4.?了解市場和產(chǎn)品動(dòng)向，負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品的調(diào)研、技術(shù)與知識(shí)的更新和反饋；
職位要求：
1.?醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程或電子、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.?熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)具有制造或設(shè)計(jì)工作經(jīng)驗(yàn)者尤佳。
3.良好的學(xué)習(xí)能力，能承受一定的工作壓力。
工作地址
海淀區(qū)阜成路58號(hào)新洲商務(wù)大廈207A室
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