職位描述:
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的篩選及調(diào)研評估;
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)度及質(zhì)量管理,監(jiān)督臨床方案實(shí)施,調(diào)控、監(jiān)督臨床醫(yī)院按合同時間完成臨床研究;
3、監(jiān)查并報告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報告表填寫、試驗(yàn)器械的使用、不良反應(yīng)等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實(shí)施;定期歸納并提交監(jiān)查報告;
4、協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床機(jī)構(gòu)等各方關(guān)系;
5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題;
6、必要時招募、管理受試者;
7、完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的資料收集、整理和歸檔管理;
8、協(xié)助項(xiàng)目組管理臨床試驗(yàn)的各類費(fèi)用、合同及相關(guān)的財務(wù)付款事宜;
9、協(xié)調(diào)項(xiàng)目組協(xié)調(diào)CRO管理工作
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)習(xí)工作背景,有臨床工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
2、熟悉藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范;
3、積極上進(jìn)、勤奮主動,吃苦耐勞,做事認(rèn)真負(fù)責(zé)仔細(xì);
4、具有團(tuán)隊精神,善于與同事合作;善于與人溝通交流,協(xié)調(diào)各方關(guān)系;
5、適應(yīng)經(jīng)常出差,接受必要的工作加班;
6、善于持續(xù)地學(xué)習(xí),盡快掌握工作所需專業(yè)知識和技能,能獨(dú)立思考和解決問題;
7、熟練掌握Office等常用辦公軟件操作;善于通過互聯(lián)網(wǎng)等各種媒體收集和整理信息;
8、英語聽說讀寫熟練。