1??現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控管理:(1)生產(chǎn)各工序質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)控制;(2)生產(chǎn)車(chē)間物料管理監(jiān)控;(3)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備、設(shè)施、記錄、生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)控;(4)GMP文件執(zhí)行情況監(jiān)控;(5)生產(chǎn)過(guò)程不合格物料、產(chǎn)品控制;(6)監(jiān)控偏差處理過(guò)程,參與偏差調(diào)查;(7)批生產(chǎn)記錄現(xiàn)場(chǎng)審核;(8)現(xiàn)場(chǎng)檢查問(wèn)題的匯總、反饋及問(wèn)題整改措施的落實(shí)2??驗(yàn)證實(shí)施管理(1)實(shí)施驗(yàn)證;(2)監(jiān)督驗(yàn)證小組成員按照驗(yàn)證方案實(shí)施驗(yàn)證;(3)驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析與總結(jié);3??取樣管理(1)所有進(jìn)倉(cāng)生產(chǎn)、試驗(yàn)用物料的取樣(2)生產(chǎn)過(guò)程中間產(chǎn)品及成品的取樣(3)定期工藝用水的取樣4??統(tǒng)計(jì)工作(1)工藝數(shù)據(jù)收集與統(tǒng)計(jì)(2)生產(chǎn)異常情況統(tǒng)計(jì)5??車(chē)間公用系統(tǒng)的檢查(1)公用系統(tǒng)的日常檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題匯總上報(bào)(2)跟蹤公用系統(tǒng)問(wèn)題整改的落實(shí)6??完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其它工作任職要求:醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷,有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先