崗位職責：
1.負責組建注冊團隊，負責本部門的管理及培訓等工作，制定本部門的年度季度目標等，監(jiān)督計劃的實施并有效完成；
2.全面負責從事針對歐美市場的高端仿制藥的整套注冊申報工作，跟進項目進度，確保注冊申報工作順利進行；
3.搭建內(nèi)外部溝通橋梁，關(guān)注產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)及注冊法律法規(guī)的最新動態(tài)，維護與藥監(jiān)部門關(guān)系，樹立良好的公司形象；
4.配合公司其它部門的工作，為各部門提供法規(guī)層面的技術(shù)支持，組織公司內(nèi)部培訓。
任職要求：
1.藥物化學，藥劑學，藥學相關(guān)專業(yè)本科以上學歷，本科、碩士5年以上，博士3年以上國際高端市場藥品注冊經(jīng)驗，有海外留學或工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
2.熟悉藥物研發(fā)全過程，對藥品生產(chǎn)和注冊法規(guī)監(jiān)管有深入了解，須熟悉歐美（FDA）藥事相關(guān)法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，熟悉DMF等文件的撰寫，能獨立領(lǐng)導藥品申報注冊工作；
3.具有與國際藥品監(jiān)管機構(gòu)之間的聯(lián)系合作經(jīng)驗，及知名公司從事原料藥和制劑注冊成功經(jīng)驗；
4.英語水平6級以上，能獨立查閱國內(nèi)外相關(guān)文獻及有較好的英語讀寫聽說能力，以及較強的文字撰寫能力；
5.工作認真負責、積極主動、嚴謹及高效；責任心強，勇于承擔責任，挑戰(zhàn)自我，有團隊建設(shè)能力，有合作精神。
工作地點：上?；虺Ｖ?br />薪資范圍：符合條件者待遇優(yōu)厚，并有期權(quán)獎勵
聯(lián)系郵箱：hr@alnovapharm.com
