崗位職責(zé)：
1.組建和管理藥物分析研發(fā)團(tuán)隊(duì)，包括員工的招聘、培訓(xùn)、指導(dǎo)和管理，提供技術(shù)指導(dǎo)，評(píng)估新技術(shù)；
2.領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)開展針對(duì)歐美市場的高端仿制藥的研發(fā)、中試驗(yàn)證和DMF文件申報(bào)的分析研發(fā)工作；
3.優(yōu)化工作流程使團(tuán)隊(duì)能最大限度的提高工作效率，確保所有工作都滿足規(guī)范要求，并達(dá)到預(yù)定目標(biāo)；
4.在項(xiàng)目管理中發(fā)揮主導(dǎo)作用，與工藝研發(fā)、QA和注冊(cè)等部門進(jìn)行溝通，確保項(xiàng)目按計(jì)劃和預(yù)算進(jìn)行；
5.獨(dú)立處理來自FDA、EMA、CFDA等監(jiān)管部門的檢查，參與客戶或QA的GMP審計(jì)；
6.拓展商務(wù)領(lǐng)域，維護(hù)現(xiàn)有客戶并開發(fā)新客戶，為客戶進(jìn)行分析研發(fā)方面的服務(wù)。
任職要求：
1.藥物分析相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，在API分析研發(fā)領(lǐng)域有10年以上的工作經(jīng)驗(yàn)；有在歐美大型制藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
2.有良好的人員管理和項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，能領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)支持歐美高端市場的仿制藥的開發(fā)工作；
3.能提供在針對(duì)全球市場的藥物開發(fā)各個(gè)階段所取得的成就的證明；
4.精通FDA、EMA和CFDA等監(jiān)管部門的法規(guī)要求，精通歐美及中國的GMP規(guī)范；
5.具有優(yōu)秀的溝通能力和人際交往能力，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
薪資范圍：符合條件者待遇優(yōu)厚，并有期權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)
工作地點(diǎn)：上?；虺Ｖ?br />聯(lián)系郵箱：hr@alnovapharm.com