崗位職責：
1、領導3-5人的團隊，獨立完成醫(yī)藥中間體和原料藥分析方法的開發(fā)、轉(zhuǎn)移和驗證。
2、熟練掌握HPLC、GC等分析儀器地操作，管理維護和故障排除。
3、熟悉歐美及中國藥品注冊的相關法規(guī)（ICH，USP，EP，CP等）。
4、能夠獨立負責多個工藝分析項目，能發(fā)現(xiàn)項目中出現(xiàn)的問題，對項目中出現(xiàn)的問題多數(shù)能獨立解決。
5、做好與合成、生產(chǎn)、注冊、QA等相關部門的溝通和協(xié)調(diào)；做到合理安排，高效保質(zhì)地完成項目。
6、指導下級完成分析研發(fā)報告及CTD申報資料分析部分的文件撰寫。
崗位要求：
1.要求本科及以上學歷；藥物分析、化學分析相關專業(yè)，3年以上藥物研究分析相關工作經(jīng)驗。
2.熟練操作HPLC、GC、LC/MS等儀器，具有藥物分析理論基礎與實踐經(jīng)驗；
3.熟悉藥品研究相關指導原則及法規(guī)；有撰寫CTD資料申報資料經(jīng)驗；
4.具有良好的文獻檢索能力，并對專業(yè)外文文獻能夠熟練翻譯；
5.有較好的研發(fā)管理能力和團隊構建能力。
6.工作積極主動、嚴謹和高效，具有獨立精神和高度責任心；
7.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點：上海
薪資范圍：8000-15000/月
聯(lián)系郵箱：hr@alnovapharm.com
