崗位職責(zé):1.?負(fù)責(zé)追蹤,學(xué)習(xí)國(guó)家藥品開發(fā)的相關(guān)政策,法規(guī)和管理制度,獲得各類藥品管理及相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)要求并作歸檔管理,培訓(xùn)管理,確保研發(fā)質(zhì)量體系符合要求。2.?參與工藝規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定;協(xié)助完成質(zhì)量體系文件的撰寫,修改,實(shí)施工作;3.?定期檢查新藥研發(fā)過程中各項(xiàng)記錄是否及時(shí),規(guī)范,準(zhǔn)確;負(fù)責(zé)科研文件,記錄,報(bào)告,各種外來文件等監(jiān)督審查,歸檔管理和借閱管理工作;4.?巡查各個(gè)技術(shù)組每天工作開展情況,現(xiàn)場(chǎng)糾偏,及時(shí)反饋上報(bào);匯總問題持續(xù)改進(jìn)。5.?組織品種研發(fā)項(xiàng)目會(huì)并跟蹤會(huì)議紀(jì)要的執(zhí)行情況;6.?審核,匯總,歸檔申報(bào)資料;7.?支持新藥IND申報(bào)。??任職要求:1.?藥學(xué),中藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;2.?三年以上從事藥品研發(fā),生產(chǎn),注冊(cè)等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);3.?熟悉藥品研發(fā),藥品申報(bào)資料撰寫及實(shí)驗(yàn)室管理,項(xiàng)目管理等知識(shí),熟悉藥品注冊(cè)等法規(guī);4.?對(duì)藥品研發(fā)模式有系統(tǒng)的了解和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)積累,對(duì)藥品研發(fā)的各個(gè)模塊均有較深入的認(rèn)識(shí),有豐富的研發(fā)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)技術(shù);數(shù)值國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)。