質(zhì)量工程師QE

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薪資5-8千元/月

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	10-30
專業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	本科統(tǒng)招
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗要求：	不限
工作地區(qū)：	上海-浦東新區(qū)	戶口要求：	不限
截止日期：	2025-06-14	外語要求：	不限
工資待遇：	5-8千元/月	招聘人數(shù)：	1人
其他福利：	醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn) 潔凈室質(zhì)量管理 ISO13485 YY0287 生物測試滅菌實驗室五險一金餐飲補貼年終獎金彈性工作定期體檢股票期權(quán)

職位描述（Job Description）

崗位職責：
1.?負責參與醫(yī)療器械研發(fā)流程中設(shè)計驗證和過程確認；
2.?負責測試方法的建立和校驗并負責員工培訓(xùn)；
3.?負責編制各類質(zhì)量程序和管理文件和作業(yè)指導(dǎo)書；
4.?負責建立產(chǎn)品質(zhì)量保證框架文件以及數(shù)據(jù)跟蹤表；
5.?負責來料/過程/成品檢驗，以及供應(yīng)商管理；
6.?參與質(zhì)量管理體系內(nèi)各類審核；
7.?負責QC培訓(xùn)以及工作安排；
8.?協(xié)助項目負責人完成產(chǎn)品的注冊送檢。
任職資格：
1.?本科以上學(xué)歷，3年以上工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)歷優(yōu)先；
2.?熟悉ISO13485及YY0287質(zhì)量管理體系者，及有質(zhì)量管理經(jīng)驗優(yōu)先；
3.?有凈化車間工作、微生物測試和滅菌、制水等相關(guān)工作經(jīng)歷者優(yōu)先；
4.?有一定的英文讀寫交流能力，能閱讀英文文獻；
5.?具有獨立解決問題的能力和主動性；
6.?具有良好的團隊協(xié)作精神及較強的溝通能力；
7.?具有良好的自學(xué)能力。

公司介紹（Company Introduction）

心凱諾醫(yī)療科技（上海）?有限公司是一家專注于研發(fā)高端血管微創(chuàng)介入產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè)。公司成立于2014年8月，今后5年內(nèi)將致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售解決血管疾病的創(chuàng)新型微創(chuàng)介入治療產(chǎn)品并提供相應(yīng)的醫(yī)療服務(wù)。團隊核心成員擁有多年在海外及國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)工作的經(jīng)歷，在企業(yè)管理、產(chǎn)品研發(fā)、市場營銷等方面具有豐富的經(jīng)驗。公司目前已獲得國內(nèi)多家知名創(chuàng)投機構(gòu)的早期投資。公司位于上海的國際醫(yī)學(xué)園區(qū)，得到國家科委、發(fā)改委以及張江園區(qū)的大力支持與鼓勵。目前公司正處在創(chuàng)業(yè)起步階段，其美好的愿景、創(chuàng)新的工作環(huán)境與企業(yè)文化正吸引著越來越多的有識之士加盟。我們的理念：專注??創(chuàng)新??團隊??務(wù)實來吧，加入我們，一起創(chuàng)想未來。心凱諾——以心相諾??奏凱未來

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