崗位職責(zé)
1.在部門經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)車間全面工作,按生產(chǎn)計(jì)劃合理組織生產(chǎn),做到工序銜接均衡,遵守工藝紀(jì)律、設(shè)備操作規(guī)程、合理使用工具工位器具,實(shí)現(xiàn)安全、文明生產(chǎn);
2.貫徹《無菌醫(yī)療器械管理規(guī)范》抓好凈化車間工藝衛(wèi)生、個(gè)人衛(wèi)生和行為準(zhǔn)則以及更衣更鞋、著裝管理,對(duì)違反條例人員,按章執(zhí)行處罰;
3.負(fù)責(zé)按《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》組織對(duì)車間的工藝流程卡的簽章標(biāo)識(shí),使產(chǎn)品在需要追溯的場(chǎng)合具有可追溯性;
4.負(fù)責(zé)搞好工序質(zhì)量控制,支持檢驗(yàn)人員,做到不合格物料不投產(chǎn),不合格半成品不轉(zhuǎn)序,不合格的產(chǎn)品不出車間,對(duì)產(chǎn)品制造過程質(zhì)量負(fù)責(zé);
5.指導(dǎo)各工序操作工按工藝技術(shù)要求生產(chǎn)出合格產(chǎn)品;
6.組織產(chǎn)品工位的搬運(yùn)和生產(chǎn)過程的必要的防護(hù);
7.負(fù)責(zé)本部門的生產(chǎn)記錄的管理;
8.負(fù)責(zé)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)違紀(jì)、違規(guī)的處罰;
9.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和管理;
10.負(fù)責(zé)對(duì)員工有關(guān)工藝流程、安全生產(chǎn)、GMP體系文件等的培訓(xùn)。
任職資格
1、具備2年以上相關(guān)生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn);
2、高中及以上學(xué)歷,醫(yī)療行業(yè)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
3、熟練掌握車間管理相關(guān)知識(shí),熟練掌握GMP等醫(yī)療行業(yè)相關(guān)法律法規(guī);
4、工作細(xì)致,責(zé)任感強(qiáng),良好的管理能力、溝通能力、處突能力;
5、熟練使用OFFICE等辦公軟件。
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