崗位職責(zé):(1)?熟悉行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)和報(bào)批流程,審核報(bào)送注冊(cè)資料。(2)?熟悉各類項(xiàng)目申報(bào),編寫(xiě)、報(bào)送申報(bào)資料。(3)?掌握注冊(cè)信息,維護(hù)企業(yè)利益。注冊(cè)人員要通過(guò)多種途徑,掌握注冊(cè)政策和注冊(cè)品種的最新動(dòng)態(tài),及時(shí)辦理注冊(cè),避免因政策變化或滯后注冊(cè)給企業(yè)造成損失。同時(shí),對(duì)不公正的注冊(cè),要及時(shí)提出行政復(fù)議或行政訴訟,維護(hù)咨企業(yè)的合法利益。(4)?承擔(dān)相關(guān)政策法規(guī)宣傳任務(wù)。注冊(cè)人員與監(jiān)管部門(mén)接觸最多,是企業(yè)了解和掌握監(jiān)管法規(guī)的重要"載體",因此,注冊(cè)人必須承擔(dān)著監(jiān)管政策法規(guī)宣傳和詢?nèi)蝿?wù)。注冊(cè)人員要對(duì)企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)和各部門(mén)提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息,為企業(yè)決策提供政策法規(guī)信息。(5)?協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)關(guān)系,為企業(yè)銷售提供信息支持。注冊(cè)人員對(duì)申報(bào)品種的情況較為了解,可以及時(shí)將申報(bào)品種與市場(chǎng)同類品種的比較情況向企業(yè)市場(chǎng)部反饋,以幫助企業(yè)制定銷售政策。(6)?對(duì)產(chǎn)品研發(fā)提出指導(dǎo)性意見(jiàn)。要對(duì)企業(yè)的品種實(shí)施一系列有序的申報(bào)和管理,要考慮企業(yè)品種的結(jié)構(gòu)情況、研發(fā)方向、專利保護(hù)、注冊(cè)后標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正與提高、工藝改進(jìn)、劑型改革、包裝(標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū))的完善以及品種的再注冊(cè)、再評(píng)價(jià)等問(wèn)題。(7)?設(shè)計(jì)出適合企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方案(8)??科技項(xiàng)目申報(bào),專家溝通等任職要求:(1)?熟悉獸藥行業(yè)法規(guī),熟悉獸藥、添加劑、消毒劑注冊(cè)流程,有新獸藥注冊(cè)和現(xiàn)場(chǎng)答辯經(jīng)歷(2)?性格外向,能經(jīng)常出差(3)?藥學(xué)或動(dòng)物獸醫(yī)專業(yè)背景,熟悉新獸藥注冊(cè)資料和項(xiàng)目申報(bào)資料編寫(xiě),能獨(dú)立編寫(xiě)新獸藥注冊(cè)資料綜述部分資料(4)?熟悉知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律法規(guī)優(yōu)先條件:藥企藥品注冊(cè)、項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)歷者優(yōu)先