崗位職責：
1.?負責公司開發(fā)項目相關文獻、市場信息的收集整理，協(xié)同完成調(diào)研報告，關注國內(nèi)外同行業(yè)發(fā)展方向；
2.?負責公司擬定開發(fā)項目的對外合作，包括與外部大專院?？蒲性核膶＜医淌跍贤ń涣鳎x擇合作對象，擬定技術合作協(xié)議，并推動落實技術開發(fā)與新產(chǎn)品研制；
3.?負責組織立項產(chǎn)品設計開發(fā)，在新產(chǎn)品設計開發(fā)階段實施設計評審、設計驗證、設計確認，會同有關部門對工藝過程和設備進行驗證；對關鍵工序和特殊過程進行確認；
4.?負責組織研發(fā)過程風險管理和試生產(chǎn)活動，參加過程確認和過程控制、驗證；
5.?負責產(chǎn)品生產(chǎn)所需設備、工裝、模具的技術咨詢、調(diào)研選型、設備驗證，確保設備、設施滿足生產(chǎn)需用；
6.?負責相應的技術要求、產(chǎn)品使用說明書、工藝文件、作業(yè)指導書等技術文件的編制審核，并完成對相關人員的培訓工作，完成部門研發(fā)文檔的管理；
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崗位要求：
1.?本科及以上學歷，要求高分子、藥學、生物醫(yī)學等及相關專業(yè)；
2.?具有5年以上醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)工作經(jīng)驗；
3.?具有2年以上無菌醫(yī)用材料的研發(fā)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
4.?了解風險管理、質(zhì)量體系管理ISO13485，熟悉國家醫(yī)療器械相關國家法規(guī)；
