崗位職責(zé)：1．具體負(fù)責(zé)公司臨床項(xiàng)目的計(jì)劃、開(kāi)展和管理、協(xié)調(diào)等；2．協(xié)助上級(jí)開(kāi)展研究單位的調(diào)研篩選、協(xié)議談判，召開(kāi)臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議，準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)樣品、資料及隨機(jī)物品；3．負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的實(shí)施和監(jiān)查工作，跟蹤協(xié)調(diào)，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進(jìn)行試驗(yàn)，確保試驗(yàn)符合倫理要求、試驗(yàn)數(shù)據(jù)科學(xué)可靠并及時(shí)收集，確保研究中心按照時(shí)間表完成病例的入組和統(tǒng)計(jì)工作；4．掌握各中心臨床進(jìn)度，督促臨床方案實(shí)施，及時(shí)妥當(dāng)處理AE和SAE，解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題并處理臨床數(shù)據(jù)；5．按照監(jiān)查計(jì)劃定期對(duì)研究中心進(jìn)行實(shí)地監(jiān)查，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成監(jiān)查報(bào)告，同時(shí)將訪視的詳細(xì)情況報(bào)告上級(jí)，使上級(jí)隨時(shí)了解試驗(yàn)執(zhí)行過(guò)程中的情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和改正存在的問(wèn)題；6．協(xié)助上級(jí)完成項(xiàng)目立項(xiàng)階段的臨床試驗(yàn)工作評(píng)估，與臨床醫(yī)院及相關(guān)臨床試驗(yàn)人員保持良好的關(guān)系。任職要求：1.?臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；2.?熟悉藥品臨床研究管理規(guī)范及有關(guān)法規(guī)，有SFDA監(jiān)查員培訓(xùn)證書者優(yōu)先；3.?責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的協(xié)調(diào)及溝通能力，能適應(yīng)出差；4.?具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；