崗位職責(zé):
1、 建立和完善公司質(zhì)量管理體系,并負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的推進(jìn)和實(shí)施;
2、 負(fù)責(zé)公司體系文件的管理,包括文件的下發(fā)、存檔、銷毀等工作;負(fù)責(zé)DHR的審核及公司各種記錄存檔保管;
3、 督促和指導(dǎo)公司各部門貫徹執(zhí)行質(zhì)量體系文件,并檢查其執(zhí)行情況;
4、 協(xié)助組織實(shí)施公司內(nèi)部審核及管理評(píng)審工作;
5、 協(xié)助管理者代表組織各部門迎接各種外部審核工作,并組織審核不符合項(xiàng)的整改與驗(yàn)證;
6、 協(xié)助管理者代表配合政府部門的質(zhì)量監(jiān)察;
7、 負(fù)責(zé)變更及CAPA的跟進(jìn)和管理;
8、 負(fù)責(zé)公司計(jì)量器具的校驗(yàn)及管理。
任職要求:
1、 學(xué)歷水平:工科本科學(xué)歷
2、 工作經(jīng)驗(yàn):2年以上質(zhì)量體系管理經(jīng)歷(具備醫(yī)療器械體系管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先)
3、 技能要求:熟悉計(jì)算機(jī)操作;一定的文字功底,較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。英語(yǔ)CET-4。
4、 素質(zhì)要求:責(zé)任心強(qiáng),抗壓能力強(qiáng),為人親和。
5、 其他要求:質(zhì)量意識(shí)強(qiáng),熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī),具備有效的內(nèi)審證。