崗位職責(zé):
1. 根據(jù)物料規(guī)格和產(chǎn)品的要求編制產(chǎn)品相關(guān)的檢驗(yàn)文件(來(lái)料檢驗(yàn)文件、過(guò)程檢驗(yàn)文件、成品檢驗(yàn)文件)。
2. 協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理組織策劃和評(píng)價(jià)產(chǎn)品檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)計(jì)劃,確保生產(chǎn)過(guò)程以及產(chǎn)成品的品質(zhì)得到了有效和充分的監(jiān)控和控制;
3. 負(fù)責(zé)制造過(guò)程中產(chǎn)品特征測(cè)試數(shù)據(jù)的收集和不合格品信息的統(tǒng)計(jì),按期完成相關(guān)的質(zhì)量報(bào)表,提報(bào)質(zhì)量經(jīng)理;
4. 負(fù)責(zé)關(guān)鍵工序SPC實(shí)施的監(jiān)控和數(shù)據(jù)分析,在公司內(nèi)其他相關(guān)部門(mén)需要時(shí)提供相關(guān)的數(shù)據(jù)和分析報(bào)告;
5. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量狀態(tài)的監(jiān)控和偏差處理,有效地督促生產(chǎn)以及相關(guān)部門(mén)進(jìn)行內(nèi)部偏差問(wèn)題的處理和關(guān)閉;
6. 負(fù)責(zé)客戶(hù)及過(guò)程質(zhì)量狀態(tài)的監(jiān)控和偏差處理,及時(shí)有效地處理客戶(hù)投訴質(zhì)量問(wèn)題,并跟進(jìn)驗(yàn)證糾正措施及持續(xù)改進(jìn)效果,及時(shí)報(bào)告和公布問(wèn)題的關(guān)閉情況。
7. 負(fù)責(zé)審核新供應(yīng)商(潛在供應(yīng)商/備選供應(yīng)商)資格考評(píng)、供應(yīng)商的認(rèn)證與績(jī)效考評(píng),?新供應(yīng)商、新物料品質(zhì)驗(yàn)證工作;
8. 協(xié)調(diào)處理檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)反饋的材料品質(zhì)問(wèn)題;開(kāi)展品質(zhì)分析工作,對(duì)不良問(wèn)題向供應(yīng)商開(kāi)具品質(zhì)改進(jìn)通知單,并追蹤品質(zhì)改進(jìn)進(jìn)度及驗(yàn)證改進(jìn)效果。
9. 培訓(xùn)、監(jiān)督指導(dǎo)檢驗(yàn)員工作,確保檢驗(yàn)質(zhì)量;
10. 及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)布置的先關(guān)任務(wù)。
任職要求:
1、 學(xué)歷水平:工科本科學(xué)歷
2、 工作經(jīng)驗(yàn):1年以上質(zhì)量工程師工作經(jīng)歷(具備醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先)
3、 技能要求:熟悉SPC、FMEA、QC七大手法,熟悉計(jì)算機(jī)操作;一定的文字功底,較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。英語(yǔ)CET-4。
4、 素質(zhì)要求:責(zé)任心強(qiáng),抗壓能力強(qiáng),為人親和。
5、 其他要求:熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)