崗位職責(zé):
1、協(xié)助及負(fù)責(zé)GMP生產(chǎn)項(xiàng)目的質(zhì)量管理及監(jiān)控;
2、能充分掌握產(chǎn)品知識,組織培訓(xùn)資料,策劃技術(shù)培訓(xùn),技術(shù)講解;
3、產(chǎn)品技術(shù)投訴管理;
4、負(fù)責(zé)起草相關(guān)質(zhì)量管理體系文件,并監(jiān)督指導(dǎo)文件的執(zhí)行情況,協(xié)助經(jīng)理組織質(zhì)量體系文件執(zhí)行情況的檢查;
5、對所合作的供貨單位及購進(jìn)材料進(jìn)行審核、管理;
6.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求:
1.?大專以上,檢驗(yàn)學(xué),微生物,或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮;
2.熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)及GMP規(guī)范、生產(chǎn)過程控制;
3.熟練計算機(jī)操作及辦公軟件使用;
4.?熟悉質(zhì)量體系法規(guī)及要求;
5.溝通、表達(dá)能力強(qiáng),文筆流暢
6.有醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮