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藥品研發(fā)注冊(cè)主管

浙江今復(fù)康生物科技有限公司
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薪資6千-8千元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過(guò)期
專(zhuān)業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱(chēng)要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 3年以上
工作地區(qū): 浙江·杭州 戶(hù)口要求: 不限
截止日期: 該職位已過(guò)期 外語(yǔ)要求: 不限
工資待遇: 6千-8千元/月 招聘人數(shù): 若干人
其他福利:
五險(xiǎn)一金 創(chuàng)業(yè)公司 定期體檢
崗位職責(zé):1、協(xié)助注冊(cè)申報(bào)資料準(zhǔn)備與整理、跟進(jìn)注冊(cè)進(jìn)度、藥監(jiān)動(dòng)態(tài)等;2、協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)檢查工作的準(zhǔn)備和落實(shí);3、根據(jù)公司新品開(kāi)發(fā)規(guī)劃,協(xié)助新產(chǎn)品調(diào)研、收集、整理立項(xiàng)資料、制訂開(kāi)發(fā)計(jì)劃、立項(xiàng)申請(qǐng)等;4、跟蹤項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程,協(xié)助組織定期的項(xiàng)目匯報(bào)會(huì)議;搜集并匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展情況;?5、在權(quán)限范圍內(nèi),審核相關(guān)文件及流程,確保研發(fā)管理的規(guī)范性及科學(xué)性;6、協(xié)助組織項(xiàng)目考核和獎(jiǎng)金分配,收集項(xiàng)目完成情況指標(biāo),核算項(xiàng)目獎(jiǎng)金。任職要求:1、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);2、要求工作態(tài)度認(rèn)真、主動(dòng)性強(qiáng),有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;3、熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)及技術(shù)要求,如GMP、GCP、GLP等;4、熟悉制劑研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)流程;5、有較強(qiáng)的的業(yè)務(wù)專(zhuān)業(yè)技能和項(xiàng)目管理能力;6、本科及以上學(xué)歷。
浙江今復(fù)康生物科技有限公司?(Zhejiang?JFKBiological?Technology,?Inc.,?JFKBio),致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售新型靶向技術(shù)及分子診斷產(chǎn)品。創(chuàng)始人和高管為4位年富力強(qiáng)的博士,團(tuán)隊(duì)具有多年海外留學(xué)、科研和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷,在相關(guān)研究領(lǐng)域取得過(guò)高級(jí)職稱(chēng),專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富,具有很強(qiáng)的協(xié)作互補(bǔ)性,勇于開(kāi)拓,善于協(xié)調(diào),目標(biāo)遠(yuǎn)大。公司遵循“創(chuàng)新、順應(yīng)、共贏”即“堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新,順應(yīng)市場(chǎng)和時(shí)代需求,實(shí)現(xiàn)企業(yè)、客戶(hù)和社會(huì)三方共贏”的發(fā)展方針,以“傾盡所知所能通過(guò)推動(dòng)技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)化來(lái)造福人類(lèi)社會(huì)”為企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展愿景。公司的近期目標(biāo)是提供有特色的技術(shù)服務(wù)和檢測(cè)診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,通過(guò)不斷積累的技術(shù)優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)品創(chuàng)新和廣泛的國(guó)內(nèi)國(guó)際合作,實(shí)現(xiàn)爆發(fā)式的市場(chǎng)增長(zhǎng)和可持續(xù)性發(fā)展。公司位于杭州濱江區(qū)的天和高科技產(chǎn)業(yè)園,距杭州火車(chē)站或蕭山機(jī)場(chǎng)都只有約20分鐘車(chē)程,交通便利。園區(qū)內(nèi)及周邊有食堂宿舍超市商業(yè)圈等,生活配套設(shè)施齊全。公司擁有廠房面積1700平方米,其中凈化車(chē)間面積766平方米,研發(fā)實(shí)驗(yàn)室200平方米,質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室200平方米,無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室200平方米,并建有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)冷藏庫(kù)房。公司當(dāng)前主打產(chǎn)品為“高特異高靈敏的肺癌痰液端粒酶基因檢測(cè)試劑盒”,具有特異性極強(qiáng)(近100%)、靈敏度高(約85%)、穩(wěn)定性好、適用于痰檢、操作簡(jiǎn)便、標(biāo)準(zhǔn)化程度高,易于推廣應(yīng)用等特點(diǎn)。產(chǎn)品屬于填補(bǔ)國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng)空白,中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)20億元/年,美國(guó)市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)5億美元/年。公司還在陸續(xù)開(kāi)發(fā)其它癌癥檢測(cè)產(chǎn)品。
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