崗位職責(zé)：1)?????負責(zé)國產(chǎn)藥品和進口藥品注冊資料的組織編寫、翻譯、審核、遞交，?并達到遞交標(biāo)準(zhǔn)；2)?????跟蹤項目申報進度，解決注冊檢驗以及申報過程中遇到的問題，并進行與政府有關(guān)部門的協(xié)調(diào)和溝通工作；3)?????結(jié)合客戶實際情況和法規(guī)符合的要求幫助客戶制定適宜的注冊策略和計劃，對客戶進行有效的指導(dǎo)和培訓(xùn)，推動項目按照計劃實施；4)?????掌握和跟蹤注冊法規(guī)的變化，?支持新產(chǎn)品的調(diào)研與開發(fā)；任職資格：1.?藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷、從事藥品研發(fā)或注冊工作三年以上；2.?掌握中國的藥品注冊法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉歐美藥品注冊法規(guī)和有關(guān)指南；3.?熟練藥品注冊申報資料的編寫；4.?具有項目管理和控制能力；5.?具有較強的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力；6.?進口注冊專員應(yīng)具有較強的藥學(xué)專業(yè)英語讀寫和專業(yè)詞匯中英互譯能力，能進行基本的英語口語交流；7.?了解和掌握藥品臨床前和臨床研究的資源和流程。
