工作內(nèi)容:
1.監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)助完成公司內(nèi)部GMP自檢,確保質(zhì)量、生產(chǎn)符合GMP規(guī)范要求;
2.監(jiān)督、指導(dǎo)完成供應(yīng)商審計(jì)、變更控制、偏差處理、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、年度質(zhì)量回顧分析等;
3.監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)助起草變更控制、偏差處理、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、糾正與預(yù)防、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、用戶訪問與質(zhì)量投訴等管理規(guī)程,并監(jiān)督完成相關(guān)工作;
4.監(jiān)督完成批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、監(jiān)控記錄審核,確保記錄真實(shí)、規(guī)范;
5.監(jiān)督、協(xié)助完成產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧分析;
6.負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄的審核,確保記錄真實(shí)、規(guī)范,對(duì)審核中異常信息上報(bào),提出處理意見;
7.監(jiān)督、指導(dǎo)生產(chǎn)過程現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,確保生產(chǎn)過程按既定的工藝規(guī)程和相應(yīng)SOP執(zhí)行。
8.具有大專及以上的學(xué)歷,有從事藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
9.具有分析、管理、協(xié)調(diào)能力,工作踏實(shí)細(xì)致,責(zé)任心強(qiáng);
待遇:2000-4500
電話:028-84955527?郵箱:824608784@qq.com