崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)主導(dǎo)產(chǎn)品注冊(cè)全過(guò)程（制定注冊(cè)計(jì)劃、安排第三方檢測(cè)、產(chǎn)品臨床工作、注冊(cè)實(shí)施）；2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)制定和修訂；3、依據(jù)注冊(cè)法規(guī)對(duì)更新或改進(jìn)的產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估，做相應(yīng)的注冊(cè)變更；4、醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行，及時(shí)了解醫(yī)療器械新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)，并且把更新后的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)在公司內(nèi)部進(jìn)行轉(zhuǎn)化；5、負(fù)責(zé)外部相關(guān)機(jī)構(gòu)的關(guān)系建立和維護(hù)；6、完成上級(jí)交辦的其他工作任務(wù)。任職要求：1、具有分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)制藥等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；2、有科研試劑及體外診斷試劑的臨床工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；3、熟悉醫(yī)療器械／體外診斷試劑注冊(cè)有關(guān)的法律法規(guī)及相關(guān)流程；4、思維敏捷，處世靈活，能恰當(dāng)?shù)靥幚砀鞣矫娴年P(guān)系。