崗位職責(zé)：1、管理和協(xié)調(diào)臨床研究項目團隊的工作，以確保項目按計劃完成，確保臨床研究符合標(biāo)準(zhǔn)流程、法規(guī)的要求和步驟；2、負(fù)責(zé)藥物臨床項目的質(zhì)量控制與管理，按要求組織開展臨床試驗在國內(nèi)的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工；2、負(fù)責(zé)纂寫/審核臨床試驗研究方案，組織編寫或?qū)徍讼嚓P(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作流程；篩選臨床試驗中心，組織研究者會議，擬定簽署臨床試驗合同；3、全面負(fù)責(zé)臨床研究項目的運行，?建立項目管理計劃和項目團隊；4、監(jiān)查CRO公司的工作質(zhì)量和進度，稽查研究中的質(zhì)量問題，提出并采取合適的整改計劃；5、與研究各方進行溝通，保證參加單位的良好關(guān)系，規(guī)范臨床檢查過程，保證臨床研究按照預(yù)定方案，快速推進；6.?對在研或正在調(diào)研的項目，提供專業(yè)的臨床醫(yī)學(xué)建議；7、負(fù)責(zé)建設(shè)臨床管理體系和團隊，適應(yīng)公司業(yè)務(wù)發(fā)展的需要。任職要求：1、臨床醫(yī)學(xué)本科以上相關(guān)學(xué)歷；2、從事臨床工作5年以上經(jīng)驗，3個以上完整西藥臨床研究項目管理經(jīng)驗；3、了解《藥品管理法》、《新藥審批辦法》，了解ICH-GCP，了解藥物研發(fā)的全過程，熟悉臨床試驗全過程，了解國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀；4、具有清晰地書面和口頭表達能力，具有良好的問題解決能力及應(yīng)急處置能力；5、具有良好的適應(yīng)能力，能在時間限制和任務(wù)壓力下工作；6、熟練查詢及閱讀國外臨床研究相關(guān)文獻。
