研發(fā)QA高級經理

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薪資2萬-3萬元/月

工作性質：	全職	更新日期：	該職位已過期
專業(yè)要求：	不限	學歷要求：	本科統(tǒng)招
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經驗要求：	5年以上
工作地區(qū)：	廣東·深圳	戶口要求：	不限
截止日期：	該職位已過期	外語要求：	不限
工資待遇：	2萬-3萬元/月	招聘人數(shù)：	若干人
其他福利：	五險一金績效獎金包吃房補通訊補貼彈性工作高溫補貼節(jié)日福利

職位描述（Job Description）

崗位職責：1、負責藥物研究質量管理體系的建立、實施、監(jiān)控和改進；確保藥學研究所有過程都能符合所需的控制條件；2、研發(fā)文件的日常管理，包括文件的起草、審批、復印、發(fā)放、回收銷毀、復審等；3、研發(fā)記錄的日常管理，包括文件的起草、審批、復印、發(fā)放、回收銷毀、復審等；研發(fā)記錄文檔的審核與歸檔管理等；4、參與工藝規(guī)程及標準操作規(guī)程的制訂；協(xié)助完成質量體系文件的撰寫、修改、實施工作；5、研發(fā)現(xiàn)場合規(guī)性檢查，定期檢查藥品研發(fā)過程中各項記錄是否及時、規(guī)范、準確；周期性對檢查問題回顧分析，向上級提出管理建議；6、負責研究文件、記錄、報告、各種外來文件等的監(jiān)督審查、歸檔管理和借閱管理工作；7、定期組織計量器具檢定、校驗及校準后的確認；監(jiān)督研發(fā)物料的日常管理；8、組織品種研發(fā)項目會并跟蹤會議紀要的執(zhí)行情況；9、支持藥品研發(fā)規(guī)范性的各項工作。任職要求：1、藥物分析、藥劑、藥學等相關專業(yè)，本科5年或碩士3年以上藥物研究開發(fā)工作經驗；2、掌握藥品研發(fā)流程，精通制劑或質量分析等相關專業(yè)技術，具備擔任項目負責人工作的成功經歷，作為負責人成功完成過1個以上藥品研發(fā)項目，具備獨立設計、實施研發(fā)項目的全面能力；3、熟悉國內、FDA、ICH相關法規(guī)、指導原則和各種研發(fā)數(shù)據(jù)庫；4、掌握風險管理、項目審計等基本技能；5、科學嚴謹，具備溝通協(xié)調能力。

公司介紹（Company Introduction）

深圳華潤九新藥業(yè)有限公司（以下簡稱：華潤九新）是華潤三九醫(yī)藥股份有限公司旗下的全資子公司，創(chuàng)建于1991年，總部設立于深圳，注冊資本1000萬美元，專業(yè)從事頭孢類抗生素的研制、開發(fā)、生產和銷售，是中國最具規(guī)模的頭孢類無菌原料藥及制劑的生產企業(yè)之一。2009年，公司在沈陽新民經濟技術開發(fā)區(qū)投資1.5億元，成立下屬企業(yè)沈陽三九藥業(yè)有限公司，新建廠區(qū)一期占地面積70.5畝，建筑總面積1.6萬平方米，主要生產頭孢類無菌粉、培南類無菌粉。
?華潤九新是國家SFDA批準的全國制藥行業(yè)中第一批50個GMP達標的企業(yè)之一、也是深圳市第一批“國家級高新技術企業(yè)”，先后被評為“全國優(yōu)秀三資企業(yè)”、“深圳市百強企業(yè)”、“自主創(chuàng)新型企業(yè)”；公司擁有的獨家產品先后榮獲國家兩項發(fā)明專利，并獲得長達20年的專利保護。
華潤九新及下屬企業(yè)沈陽三九藥業(yè)具備年總產450噸第三代頭孢無菌粉、10噸培南類無菌粉和2億支粉針劑的生產能力。同時生產原料和相關的各種側鏈和中間體，產品質量達到國際先進水平。
華潤九新堅持以“關注大眾健康，堅持不懈的為患者提供安全高效的抗生素”為企業(yè)使命，通過對患者提供安全、高效的產品和對社會進行品牌推廣，華潤九新將立足國內市場，拓展海外市場，致力打造具有國際影響力的、國內一流的產品領先型抗生素企業(yè)！
為員工提供：良好的現(xiàn)代辦公硬件環(huán)境?+?積極和諧的企業(yè)文化?+?高成長性的職業(yè)發(fā)展空間?+?穩(wěn)定的工作職位?+?高附加值福利?+?不斷增值的專業(yè)系統(tǒng)培訓，一經錄用，員工將根據(jù)公司制度與政策享受如下待遇：
1、工作時間：管理類員工五天工作制，上午?8：30-12：00，下午1：30-5：30。根據(jù)國家及地方政府的法律法規(guī)，享有各類法定社會福利：如按實際工資收入購買社會保險、享受住房公積金（14%）、享有國家法定假日等。2、享有績效年薪或年度績效獎金。3、提供免費早午餐/優(yōu)惠享用公司食堂晚餐及按層級申請宿舍等公司福利。4、按服務年限享有5-14天的有薪年假。5、公司視培訓為員工最大福利，致力創(chuàng)建學習型組織。6、享有因公司高速發(fā)展而提供的廣闊發(fā)展平臺與職業(yè)提升空間。
?歡迎勇于面對挑戰(zhàn)，不斷進取的優(yōu)秀人才！
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