崗位職責(zé):1.?變更管理:負(fù)責(zé)變更申請(qǐng)的審核,組織各有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行變更評(píng)估。變更過程的跟蹤,效果評(píng)估、變更的關(guān)閉和匯總等工作。2.?偏差管理:負(fù)責(zé)組織偏差調(diào)查、評(píng)估,跟蹤處理過程,偏差匯總的分析及上報(bào),對(duì)偏差進(jìn)行分類及存檔。3.?驗(yàn)證管理:負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證總計(jì)劃的編制和日常協(xié)調(diào)管理。審核各部門驗(yàn)證計(jì)劃并督促執(zhí)行。4.?風(fēng)險(xiǎn)管理:負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對(duì)各部門上報(bào)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析、評(píng)估、控制、接受、回顧等工作。任職要求:1、性別:不限2、學(xué)歷:本科及以上學(xué)歷,中藥學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)者優(yōu)先3、工作經(jīng)驗(yàn):有一年以上QA工作經(jīng)驗(yàn),有專職質(zhì)量體系、驗(yàn)證工作經(jīng)歷,能獨(dú)立起草驗(yàn)證文件優(yōu)先。