崗位職責(zé):1、組織、協(xié)調(diào)生產(chǎn)部的日常工作,保證部門工作有序進(jìn)行;2、對(duì)部門的生產(chǎn)計(jì)劃和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解、落實(shí),確保生產(chǎn)計(jì)劃和質(zhì)量目標(biāo)的有效實(shí)施;3、負(fù)責(zé)本部門與外部門的協(xié)調(diào)工作,保證工作順利進(jìn)行;4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部建立高效的組織體系和工作體系;5、參與產(chǎn)品制作階段性、可靠性試驗(yàn),對(duì)生產(chǎn)中影響質(zhì)量的重點(diǎn)操作進(jìn)行審查、核對(duì)。參與原材料、設(shè)備、儀器的可靠性驗(yàn)證。出貨產(chǎn)品質(zhì)量保證,如待出貨產(chǎn)品性能測試、保存方式、保質(zhì)期等。崗位要求:1、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)本科及其以上文憑,IVD試劑或醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)管理3年以上工作經(jīng)驗(yàn);2、熟悉體外診斷試劑、ISO13485、GMP?等質(zhì)量體系及法規(guī)要求,熟練編寫質(zhì)量體系文件;3、具備潔凈廠房管理、試劑調(diào)配、檢驗(yàn)、包裝等現(xiàn)場管理經(jīng)驗(yàn),熟練使用ERP系統(tǒng);4、良好的計(jì)劃、統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)能力,有責(zé)任感、一定的抗壓能力。