崗位職責(zé)：1、組織、協(xié)調(diào)生產(chǎn)部的日常工作，保證部門工作有序進行；2、對部門的生產(chǎn)計劃和質(zhì)量目標進行分解、落實，確保生產(chǎn)計劃和質(zhì)量目標的有效實施；3、負責(zé)本部門與外部門的協(xié)調(diào)工作，保證工作順利進行；4、負責(zé)生產(chǎn)部建立高效的組織體系和工作體系；5、參與產(chǎn)品制作階段性、可靠性試驗，對生產(chǎn)中影響質(zhì)量的重點操作進行審查、核對。參與原材料、設(shè)備、儀器的可靠性驗證。出貨產(chǎn)品質(zhì)量保證，如待出貨產(chǎn)品性能測試、保存方式、保質(zhì)期等。崗位要求：1、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)本科及其以上文憑，IVD試劑或醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)管理3年以上工作經(jīng)驗；2、熟悉體外診斷試劑、ISO13485、GMP?等質(zhì)量體系及法規(guī)要求，熟練編寫質(zhì)量體系文件；3、具備潔凈廠房管理、試劑調(diào)配、檢驗、包裝等現(xiàn)場管理經(jīng)驗，熟練使用ERP系統(tǒng)；4、良好的計劃、統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)能力，有責(zé)任感、一定的抗壓能力。