工作職責(zé)：
1.確保本公司質(zhì)量管理體系過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；
2.負(fù)責(zé)向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效和任何改進(jìn)的需求；
3.確保本公司各層次人員提高滿足現(xiàn)行法規(guī)要求；
4.負(fù)責(zé)就公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部的聯(lián)絡(luò)（包括與各級(jí)藥監(jiān)部門、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等方面的聯(lián)系）；
5.有權(quán)處理質(zhì)量管理體系運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，批準(zhǔn)糾正措施。
任職條件：
1.有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力；
2.思路清晰，有豐富的質(zhì)量管理體系運(yùn)行檢查、指導(dǎo)能力；
3.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量控制要求；
4.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)。