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投訴與不良反應(yīng)專員

成都康華生物制品有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 2年以上
工作地區(qū): 四川·成都 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險一金 免費班車 餐飲補貼 專業(yè)培訓 年終獎金 定期體檢
1.負責公司藥品不良反應(yīng)報告/事件收集、核實,將發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng),按規(guī)定的途徑報告相應(yīng)的監(jiān)測機構(gòu)。
2.負責對顧客反應(yīng)的不良反應(yīng)及時報告,并提出處理建議。
3.負責不良反應(yīng)調(diào)查及不良反應(yīng)相關(guān)資料的收集、整理。
4.負責通過開通的藥品不良反應(yīng)網(wǎng)上直報點及時報告在線收集的藥品不良的反應(yīng)。將我公司的藥品安全性信息及采取的措施報相關(guān)管理部門。
5.配合各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)做好重點監(jiān)測品種的調(diào)查、分析和評價工作;加強對公司臨床試驗階段的新藥、上市5年以來的藥品發(fā)生的藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測。
6.加強與當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門的信息交流,完成當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門交辦的各項工作。
7.定期對我公司藥品的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)進行分析、評價和總結(jié),并上報至國家藥品不良反應(yīng)中心監(jiān)測系統(tǒng)。
成都康華生物制品有限公司成立于2004年,主要從事人用疫苗、細胞因子和快速診斷用品的研發(fā)、生產(chǎn)與經(jīng)營。公司在四川成都國家經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)擁有30000平方米綜合性研發(fā)、生產(chǎn)基地,配備有國際一流的生物技術(shù)實驗中心、SPF實驗動物中心以及高技術(shù)水平的細菌和病毒類疫苗GMP生產(chǎn)車間;具備工程細菌發(fā)酵純化、細胞病毒培養(yǎng)、動物模型分析實驗、微載體技術(shù)等多個穩(wěn)定技術(shù)平臺,現(xiàn)有產(chǎn)品包括細菌性疫苗、病毒類疫苗、基因工程疫苗及其他生物醫(yī)藥產(chǎn)品??等A生物先后榮獲?“四川省建設(shè)創(chuàng)新型企業(yè)培育企業(yè)”、“四川省優(yōu)秀誠信示范單位”。公司現(xiàn)有職工總?cè)藬?shù)186余人,其中質(zhì)量保證中心和研發(fā)中心碩士以上學歷超過30%,這為企業(yè)的高成長性和核心競爭力奠定了堅實的基礎(chǔ)。2008年,康華生物成立“博士后科研工作站”,與國外數(shù)家一流科學研究院建立了長期的合作關(guān)系,為康華各項生物制品的研發(fā)提供了強勁助力??等A生物在“領(lǐng)導重視?全員參與?科學嚴謹?持續(xù)改進?顧客滿意”的質(zhì)量方針指導下,建立了一整套規(guī)范、完整的質(zhì)量管理體系,有效進行動態(tài)跟蹤、現(xiàn)場監(jiān)測和評估反饋,全面保證產(chǎn)品符合GMP要求。目前,康華擁有十余項專利技術(shù),多個研發(fā)項目獲政府科技專項基金支持。作為公司第一個自主研發(fā)并推向市場的產(chǎn)品,“(ACYW135)四價腦膜炎球菌多糖疫苗-邁可信”憑借其國際一流的品質(zhì)在客戶群中贏得了良好的口碑,為康華生物樹立優(yōu)質(zhì)的品牌形象奠定了基礎(chǔ)。被WHO認可的“金標準”狂犬病疫苗——“凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)已經(jīng)取得新藥證書(國藥證字S20120001)和生產(chǎn)批件,改變了中國大陸尚無人二倍體細胞狂犬病疫苗生產(chǎn)銷售的歷史,預期為中國以及亞洲的狂犬病防治工作作出貢獻。不含防腐劑的季節(jié)性流感疫苗和人用H5N1大流感裂解病毒疫苗也完成了臨床前研究并取得批件,準備生產(chǎn)規(guī)?;?。除此之外,康華擁有6項在研產(chǎn)品,包括治療性人用宮頸癌疫苗、基因重組輪狀病毒疫苗、流腦+DT蛋白聯(lián)合疫苗、乙腦疫苗等,部分產(chǎn)品已完成了實驗室研究和小規(guī)模批量制造,其中的關(guān)鍵指標已經(jīng)取得了權(quán)威鑒定合格報告。公司產(chǎn)品的銷售網(wǎng)絡(luò)已遍布全國多個省市,如遼寧,山東,江蘇,廣西,河南,湖北,湖南等地。目前,公司正準備在國際和香港地區(qū)注冊。
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