1、負(fù)責(zé)新型藥物制劑的研發(fā);
2、依據(jù)項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃,制訂工藝研究方案與實(shí)施進(jìn)度;
2、開展藥物制劑的處方工藝開發(fā)及優(yōu)化,并進(jìn)行中試、試產(chǎn)等工作;
3、撰寫藥物制劑研發(fā)部分的申報(bào)資料,整理相關(guān)試驗(yàn)原始記錄;
4、能夠獨(dú)立思考項(xiàng)目開發(fā)中遇到的技術(shù)難題,并提出解決方案;
5、能夠起草制劑工藝SOP、崗位職責(zé),設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案,修訂規(guī)章制度、操作指南等內(nèi)部文件。
任職資格:
1、藥劑學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,有扎實(shí)的藥劑學(xué)基礎(chǔ)和制劑工藝研究操作技能,小容量注射劑制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)。
2、有較強(qiáng)英文文獻(xiàn)查閱翻譯能力。
3、具備以下能力的優(yōu)先考慮:
a.從事過新型注射給藥技術(shù)(如脂質(zhì)體,納米乳劑,微球等)藥物的研究開發(fā)工作。
b.有多肽類制劑研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
c.有CTD資料撰寫經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
d.熟悉GMP法規(guī)或無菌制劑研究、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4、組織紀(jì)律性強(qiáng),有團(tuán)隊(duì)精神
5、善于學(xué)習(xí),有一定業(yè)務(wù)鉆研精神