任職資格：
1.藥學(xué)、生物、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)類等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷
2.接受ISO9000、ISO13485等質(zhì)量體系或GMP等方面的培訓(xùn)
3.一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
4.具備相關(guān)的質(zhì)量管理知識(shí)，生產(chǎn)管理知識(shí)
5.善于溝通，應(yīng)變能力強(qiáng)，善于合理處理各大小異常和處理車間各項(xiàng)事務(wù)，團(tuán)結(jié)同事，有較高的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)
6.處事嚴(yán)謹(jǐn)，勤于學(xué)習(xí)及思考，較強(qiáng)執(zhí)行力反應(yīng)能力
7.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝流程和現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)管理
8.能熟練運(yùn)用Word、Excel等辦公軟件
崗位職責(zé)：
1.協(xié)助上級(jí)進(jìn)行質(zhì)量體系的認(rèn)證，接受外審檢查，落實(shí)檢查實(shí)施和協(xié)調(diào)工作
2.協(xié)助上級(jí)對(duì)不合格項(xiàng)提出改進(jìn)意見
3.協(xié)助上級(jí)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和部門質(zhì)量文件的落實(shí)情況確認(rèn)
4.協(xié)助上級(jí)對(duì)質(zhì)量記錄的整理和歸檔
5.根據(jù)工藝要求，監(jiān)控工藝狀態(tài)，對(duì)工藝參數(shù)及時(shí)改變，提高生產(chǎn)能力并對(duì)產(chǎn)品的影響進(jìn)行確認(rèn)
6.監(jiān)控生產(chǎn)環(huán)境及設(shè)施是否符合要求，若不符合應(yīng)向相關(guān)部門或負(fù)責(zé)人提出，并要求在限期改正
7.對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控管理
8.協(xié)助上級(jí)對(duì)不合格品分析處理
9.對(duì)生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)進(jìn)行復(fù)核
10.積極完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
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