任職資格：
1.藥學(xué)、生物、醫(yī)學(xué)、檢驗類等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷
2.接受ISO9000、ISO13485等質(zhì)量體系或GMP等方面的培訓(xùn)
3.一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗
4.具備相關(guān)的質(zhì)量管理知識，生產(chǎn)管理知識
5.善于溝通，應(yīng)變能力強，善于合理處理各大小異常和處理車間各項事務(wù)，團結(jié)同事，有較高的團隊合作意識
6.處事嚴謹，勤于學(xué)習(xí)及思考，較強執(zhí)行力反應(yīng)能力
7.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝流程和現(xiàn)場生產(chǎn)管理
8.能熟練運用Word、Excel等辦公軟件
崗位職責(zé)：
1.協(xié)助上級進行質(zhì)量體系的認證，接受外審檢查，落實檢查實施和協(xié)調(diào)工作
2.協(xié)助上級對不合格項提出改進意見
3.協(xié)助上級對生產(chǎn)現(xiàn)場和部門質(zhì)量文件的落實情況確認
4.協(xié)助上級對質(zhì)量記錄的整理和歸檔
5.根據(jù)工藝要求，監(jiān)控工藝狀態(tài)，對工藝參數(shù)及時改變，提高生產(chǎn)能力并對產(chǎn)品的影響進行確認
6.監(jiān)控生產(chǎn)環(huán)境及設(shè)施是否符合要求，若不符合應(yīng)向相關(guān)部門或負責(zé)人提出，并要求在限期改正
7.對生產(chǎn)過程的監(jiān)控管理
8.協(xié)助上級對不合格品分析處理
9.對生產(chǎn)設(shè)備確認進行復(fù)核
10.積極完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
