崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)組織供應(yīng)商審計及公司內(nèi)部審計，負(fù)責(zé)整改工作跟蹤檢查及供應(yīng)商檔案的完善；2、負(fù)責(zé)對GMP工廠進(jìn)行審計；3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立與管理工作；4、負(fù)責(zé)公司文件系統(tǒng)修訂；負(fù)責(zé)公司驗證和確認(rèn)工作、偏差處理等的管理；5、負(fù)責(zé)實驗室電子數(shù)據(jù)、原始記錄、儀器使用記錄、樣品領(lǐng)用記錄、對照品領(lǐng)用記錄等的審核；6、負(fù)責(zé)相關(guān)記錄資料完整性、真實性、規(guī)范性的審核；7、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性樣品研究方案的起草和穩(wěn)定性樣品的管理。任職要求：1、本科及以上學(xué)歷，制藥等相關(guān)專業(yè)，具有兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；2、熟悉藥品開發(fā)流程和申報資料要求，有較強(qiáng)的質(zhì)量管理意識和經(jīng)驗；3、熟悉國內(nèi)、國外藥品的注冊法規(guī)；4、具有藥廠或研究所的質(zhì)量體系建設(shè)和認(rèn)證工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；5、具有較強(qiáng)的溝通能力。
