崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)撰寫膠體金產(chǎn)品的研發(fā)注冊(cè)申報(bào)資料,協(xié)助注冊(cè)經(jīng)理完成工作;2、參與膠體金試劑盒的研發(fā)和工藝轉(zhuǎn)化工作;3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),實(shí)驗(yàn)本記錄工作,熟悉其它免疫診斷產(chǎn)品的開發(fā)工作;4、有相關(guān)膠體金及熒光層析試劑開發(fā)2年以上經(jīng)驗(yàn),熟悉熒光層析試劑工藝流程;5、負(fù)責(zé)工藝的優(yōu)化,產(chǎn)品原料的篩選確認(rèn),完成注冊(cè)申報(bào)相關(guān)研發(fā)資料的撰寫;6、獨(dú)立完成膠體金新產(chǎn)品的工藝摸索試驗(yàn),優(yōu)化或更新已有的膠體金產(chǎn)品的工藝技術(shù)。?任職要求:1、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、分子生物學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;2、要求有1-2年體外診斷試劑膠體金相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;3、熟悉國家體外診斷試劑注冊(cè)管理相關(guān)法律法規(guī),?IVD產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn);4、了解層析試劑原理、掌握試劑開發(fā)、注冊(cè)流程;5、英語聽讀寫熟練,良好的學(xué)習(xí)能力,工作踏實(shí)認(rèn)真,品行端正、責(zé)任心強(qiáng)。
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????????????????????????????天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)洞庭路220號(hào)天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院
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