崗位職責(zé):
1、起草、修訂本崗位相關(guān)的操作規(guī)程和過程產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和放行標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督執(zhí)行,起草、修訂潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn),履行潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測職責(zé),確保環(huán)境符合要求。
2、對生產(chǎn)過程的監(jiān)督及檢測中間產(chǎn)品的相關(guān)指標(biāo),確保生產(chǎn)過程各項工作規(guī)范并決定是否放行。
3、對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督及相關(guān)環(huán)境監(jiān)測工作。
4、負(fù)責(zé)相關(guān)檢驗、檢測、環(huán)境監(jiān)測原始記錄、運行記錄、放行記錄填寫。
5、負(fù)責(zé)人白、靜丙、纖原、狂免等產(chǎn)品相關(guān)檢驗、檢測原始記錄、運行記錄、放行記錄填寫。
6、參與監(jiān)督驗證和校準(zhǔn)工作,確保驗證和校準(zhǔn)工作進(jìn)行。
7、參與潔凈空調(diào)確認(rèn)和驗證、參與培養(yǎng)基灌裝驗證、參與層流室(罩)等其他設(shè)施、設(shè)備確認(rèn)驗證。
8、負(fù)責(zé)相關(guān)確認(rèn)、驗證監(jiān)測過程中原始記錄、及相關(guān)監(jiān)督填寫。
9、負(fù)責(zé)相關(guān)實驗室管理,并對實驗室儀器、設(shè)備進(jìn)行日常維護和保養(yǎng)。
10、執(zhí)行GMP自查工作及崗位GMP的規(guī)范性和生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或生物學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、熟悉GMP及相關(guān)法律法規(guī),熟悉血液制品生產(chǎn)過程中的各環(huán)節(jié)監(jiān)督流程。
4、具有處理突發(fā)情況的能力,基本的藥品質(zhì)量檢測技能。
5、身體健康,抗-HCV、HBsAg、梅毒、ALT五項指標(biāo)合格,無傳染病史。
我們提供:
1、綜合年收入6-7萬元(稅前)。
2、繳納五險一金,享受休息休假、高溫費等國家法定福利,帶薪假期。
3、、公司提供工作餐、五節(jié)慰問金、父母助養(yǎng)、子女助學(xué)、文化游學(xué)等豐富多樣的企業(yè)福利。
4、外地員工可安排住宿或享受租房補貼。
5、廣闊的發(fā)展平臺。