崗位職責(zé)：
1、巡回檢查生產(chǎn)各工序質(zhì)量控制點(diǎn)的執(zhí)行情況，保證生產(chǎn)過(guò)程各工序符合相關(guān)文件規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及產(chǎn)品包裝質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2、負(fù)責(zé)安環(huán)境監(jiān)測(cè)文件定期對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)，保證潔凈區(qū)環(huán)境符合要求。
3、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)車間清場(chǎng)情況的檢查，檢查合格證發(fā)放清場(chǎng)合格證。
4、負(fù)責(zé)對(duì)工藝用水進(jìn)行取樣管理，確保工藝用水取樣點(diǎn)周期性檢驗(yàn)的及時(shí)性、準(zhǔn)確性。
5、協(xié)助生產(chǎn)車間對(duì)生產(chǎn)中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)查、分析，提出初步處理意見(jiàn)，并報(bào)QA主管，并對(duì)偏差整改措施的實(shí)施進(jìn)行確認(rèn)。
6、生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)立即指正，令其改正，否則發(fā)出書面警告報(bào)送生產(chǎn)部，同時(shí)向QA主管報(bào)告。
7、負(fù)責(zé)中間品、成品常規(guī)留樣管理及取樣管理。
8、積極、認(rèn)真地參與公司GMP自檢及驗(yàn)證工作。
9、負(fù)責(zé)配合生產(chǎn)部對(duì)車間員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)技術(shù)等方面的培訓(xùn)工作。
10、定期或不定期地參加相關(guān)車件質(zhì)量分析會(huì)議，并根據(jù)會(huì)議精神督促落實(shí)。
任職要求
1、具有畜牧獸醫(yī)、生物醫(yī)藥工程類相關(guān)?？萍耙陨蠈W(xué)歷；
2、熟悉獸藥GMP，對(duì)檢查驗(yàn)收條款有深入了解；
3、熟悉疫苗制造工藝流程和質(zhì)量控制點(diǎn)；
4、在生物制藥或疫苗行業(yè)從事QA工作3年以上經(jīng)驗(yàn)，有生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理經(jīng)驗(yàn)；
5、熟悉電腦操作和各種辦公軟件；
6、良好的溝通協(xié)調(diào)能力，有較強(qiáng)的工作推動(dòng)力及承擔(dān)壓力的能力。