任職要求:1、藥物或化學(xué)分析專業(yè)本科及以上學(xué)歷;具有較強的專業(yè)英語閱讀及寫作能力,口語流利。2、10年以上制藥企業(yè)QC工作經(jīng)驗,3年以上QC經(jīng)理任職經(jīng)歷;3、熟悉制藥企業(yè)QC管理體系,熟悉GMP和FDA、ICH、EDQM的最新法規(guī)(如:MHRA、FDA數(shù)據(jù)可靠性指南等)和趨勢,具有GMP、FDA或COS認證經(jīng)驗。4、熟悉實驗室精密儀器分析(HPLC、GC、原子吸收、PCR)原理和方法。熟悉USP、EP、CHP、JP等藥典要求。有能力解決分析過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題。5、工作認真負責(zé),具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、組織安排能力,較強的分析、解決問題的能力和團隊協(xié)作精神;崗位職責(zé):1、負責(zé)QC的GMP管理,以及車間IPC實驗室的監(jiān)控和管理;2、負責(zé)國內(nèi)外審計、認證,確保QC、IPC實驗室審計、認證順利通過;3、組織對原料、輔料、包裝材料、出廠成品、生產(chǎn)用水、汽等進行檢測;4、組織開展實驗室儀器的驗證和再驗證及分析方法的驗證、確認等工作,協(xié)助生產(chǎn)、研發(fā)部門進行生產(chǎn)工藝、清潔驗證等工作;5、組織客戶投訴的實驗室調(diào)查部分,出具報告;組織對實驗偏差、OOS、OOT的調(diào)查。6、負責(zé)本部門團隊建設(shè)及培訓(xùn)工作。