任職要求：1、藥物或化學(xué)分析專業(yè)本科及以上學(xué)歷；具有較強(qiáng)的專業(yè)英語閱讀及寫作能力，口語流利。2、10年以上制藥企業(yè)QC工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上QC經(jīng)理任職經(jīng)歷；3、熟悉制藥企業(yè)QC管理體系，熟悉GMP和FDA、ICH、EDQM的最新法規(guī)（如：MHRA、FDA數(shù)據(jù)可靠性指南等）和趨勢，具有GMP、FDA或COS認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。4、熟悉實(shí)驗(yàn)室精密儀器分析（HPLC、GC、原子吸收、PCR）原理和方法。熟悉USP、EP、CHP、JP等藥典要求。有能力解決分析過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題。5、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、組織安排能力，較強(qiáng)的分析、解決問題的能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)QC的GMP管理，以及車間IPC實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)控和管理；2、負(fù)責(zé)國內(nèi)外審計(jì)、認(rèn)證，確保QC、IPC實(shí)驗(yàn)室審計(jì)、認(rèn)證順利通過；3、組織對原料、輔料、包裝材料、出廠成品、生產(chǎn)用水、汽等進(jìn)行檢測；4、組織開展實(shí)驗(yàn)室儀器的驗(yàn)證和再驗(yàn)證及分析方法的驗(yàn)證、確認(rèn)等工作，協(xié)助生產(chǎn)、研發(fā)部門進(jìn)行生產(chǎn)工藝、清潔驗(yàn)證等工作；5、組織客戶投訴的實(shí)驗(yàn)室調(diào)查部分，出具報(bào)告；組織對實(shí)驗(yàn)偏差、OOS、OOT的調(diào)查。6、負(fù)責(zé)本部門團(tuán)隊(duì)建設(shè)及培訓(xùn)工作。
