"主要職責
1熟悉各化驗員的業(yè)務特長，合理安排化驗員的工作，保證化驗員維護好儀器、按標準正確檢測樣品，并規(guī)范做好儀器使用記錄及檢驗原始記錄；
2負責化驗室管理、質量標準、檢驗操作規(guī)程、檢驗通項、取樣操作規(guī)程、儀器操作、校準和維護操作規(guī)程人等文件的起草和審核；
3負責穩(wěn)定性考察及留樣考查計劃的制訂和實施；
4負責試劑試液的維護、有效期的檢查，建立試劑及試液的登記臺帳，督促相關化驗員規(guī)范試劑的領用和登記，負責月底試劑領用情況的匯總；
5根據(jù)試劑的領用及使用情況，及時報購相關試劑及器具，做到不斷貨，也不浪費；????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????6負責常用試液、緩沖液的配制，做好試液的配制記錄；
7負責滴定液的配制與標定；
8負責制定和實施潔凈室（區(qū)）環(huán)境監(jiān)測計劃，并對監(jiān)測結果進行評價；
9負責做好OOS調查；
10負責所有檢驗原始記錄和檢驗報告的復核簽字。（質量保證部副部長出差期間審核簽字）；
11負責QC人員的上崗前培訓和繼續(xù)培訓；
12主動做好生產、取樣、化驗的協(xié)調工作，做到及時取樣，及時出報告；
13制訂下級的崗位職責，并定期給出客觀的評定；
14負責新開發(fā)產品的研究和驗證工作；
15負責部分輔料的檢測；
16確保關鍵設備和儀表經過校準并在有效期內；????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????17對出廠的每批產品所留樣品按品種、規(guī)格分柜存放，每個留樣柜貼上明顯標志，標明留樣產品的品名、批號；
18留樣時間到時，做好留樣臺帳和小結，上報上級領導；
任職要求：?1、本科及以上；藥學、化學、生物等相關專業(yè)；?2、5年以上QC或研發(fā)相關經驗；?3、熟悉GMP相關法規(guī)；?4、熟悉QC所有業(yè)務相關的實驗、所有儀器的維護保養(yǎng)、儀器的校驗；?5、熟悉實驗室的定制管理；?6、具備較好的組織協(xié)調和溝通能力.
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