崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)制定、完善企業(yè)質(zhì)量保證體系，執(zhí)行藥品質(zhì)量保證管理工作。
2.貫徹執(zhí)行GMP，負(fù)責(zé)原料藥生產(chǎn)過程的監(jiān)控。
3.組織GMP內(nèi)審或自查、供應(yīng)商審計、產(chǎn)品召回等。
4.負(fù)責(zé)進(jìn)行藥品相關(guān)法規(guī)政策、GMP知識的培訓(xùn)。
5.參與各類驗證工作，并進(jìn)行指導(dǎo)，并負(fù)責(zé)原料藥注冊的相關(guān)工作。
崗位要求
1.藥學(xué)、生物、化學(xué)、化工及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2.有3年以上制藥企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗。
3.熟悉原料藥質(zhì)量管理的各項內(nèi)容，熟練掌握GMP質(zhì)量管理知識，原料藥生產(chǎn)質(zhì)量管理的各個環(huán)節(jié)和原料藥生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)儀器使用及驗證。