崗位職責：1、負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)的注冊事宜；2、按照相關法律法規(guī)及標準的要求，起草產(chǎn)品技術要求，跟進產(chǎn)品檢測，注冊檢驗，臨床試驗，技術審評等；3、協(xié)助編寫、管理公司產(chǎn)品的技術文檔，提早開展注冊證到期的后續(xù)工作；4、與國家藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程，確保按時獲證；5、與檢驗、測試、認證機構(gòu)保持密切聯(lián)系，建立良好關系，接待陪同審核員開展相關工作，確保各個型號產(chǎn)品的注冊檢驗和質(zhì)量標準復核的順利進行；6、了解并研究國內(nèi)國際新產(chǎn)品認證注冊的法律法規(guī)，為新產(chǎn)品注冊或認證策略提供咨詢建議；7、可獨立開展工作，輔助并完成其他工作事項。崗位職責：1熟悉醫(yī)療器械注冊流程，完成產(chǎn)品注冊標準的編寫、注冊文件準備、聯(lián)系產(chǎn)品檢測等事務；有3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗，并成功注冊產(chǎn)品。2、熟悉國家有關醫(yī)療器械的各項法律、法規(guī)及國家和行業(yè)標準；3、具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力；4、辦公自動化操作熟練；5、工作細致、嚴謹、主動、條理性強，有高度的責任感和良好的團隊合作精神；福利政策：1、雙休，公積金+商業(yè)保險+繳納五險（養(yǎng)老保險、醫(yī)療保險、失業(yè)保險、工傷保險、生育保險）；2、國家規(guī)定的法定節(jié)假日+帶薪年假；3、午餐補助+健康體檢+結(jié)婚禮金+住院慰問+節(jié)日福利；4、年終獎+業(yè)績突出的優(yōu)秀員工將得到公司提供的高額物資獎勵；聯(lián)系電話：0531-88688558