法默研萃醫(yī)藥科技(杭州)有限公司是專業(yè)的臨床試驗現(xiàn)場管理組織(site?management?organization,SMO),致力于為申辦方和醫(yī)療機構(gòu)提供臨床研究協(xié)調(diào)員(clinical?research?coordinator,CRC)服務,以促進和把握臨床研究進度,確保試驗研究質(zhì)量,確保臨床研究過程的科學性、數(shù)據(jù)的真實性、檔案資料的完整性。公司成立于2015年,是一支專業(yè)、年輕而富有朝氣的團隊,總部位于杭州。
完善的公司管理制度和SOP????????
?????法默研萃醫(yī)藥科技具有符合SMO特色的組織管理架構(gòu)體系和制度,以及適用于各申辦方和醫(yī)療機構(gòu)臨床試驗的標準操作程序(standard?operation?procedure,SOP)。
員工培訓計劃和培訓基地
?????法默研萃醫(yī)藥科技以浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院和浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院為培訓基地作為依托,對CRC按級別和能力程度,逐次按層級進行系統(tǒng)培訓和實踐培訓。培訓內(nèi)容包括入職培訓、基礎知識培訓、專業(yè)知識培訓、素質(zhì)培訓等。
???????公司成立以來,已經(jīng)承接多項國際跨國巨頭藥品企業(yè)和醫(yī)療器械企業(yè),國內(nèi)上市藥品企業(yè)和醫(yī)療器械企業(yè)委托的單多中心臨床研究的實施工作。并受到各家企業(yè)對我們專業(yè)和高效工作的一致肯定和贊譽。
科學院校的支持
?????以浙江大學及附屬醫(yī)院為后盾,法默研萃具有強大的碩博團隊的科研、技術(shù)和先進理念的支持。
兄弟公司的支持
?????法默研萃醫(yī)藥科技(杭州)有限公司、杭州攬萃科技有限公司和杭州谷歌醫(yī)藥開發(fā)有限公司,互為兄弟公司,分別從事CRC服務,新藥和新醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)和倫理管理軟件開發(fā)銷售,新藥臨床前和臨床藥物分析檢測研究等業(yè)務,在技術(shù)、專業(yè)人員和業(yè)務上相互支持,形成一條臨床研究服務和開發(fā)的產(chǎn)業(yè)鏈。
對項目的態(tài)度和行動
?????法默研萃的全體員工,將以嚴謹、樂觀、積極的服務態(tài)度,依據(jù)國際國內(nèi)相關(guān)法律法規(guī)、GCP、倫理原則和公司SOP,為申辦方和醫(yī)療機構(gòu)提供臨床試驗的CRC服務,以促進和把握臨床研究進度,確保試驗質(zhì)量,確保臨床研究過程的科學性、數(shù)據(jù)的真實性、檔案資料的完整性。