廣東暨大基因工程藥物工程中心有限公司(以下簡稱“工程中心”)于?2006年8月正式成立,注冊地點為廣州市經濟技術開發(fā)區(qū)科學城開源大道206號。
????廣東暨大基因工程藥物工程中心有限公司是以國家發(fā)展和改革委員會在基因工程藥物領域正式批復組建的第一個***工程研究中心——基因工程藥物國家工程研究中心為基礎,進一步整合各種資源,由暨南大學、湖南方盛制藥股份有限公司共同組建廣東暨大基因工程藥物工程中心有限公司作為項目法人。公司實行資本金制,注冊資金?2500?萬元人民幣。
????工程驗證基地占地12000平方米,將建設包括哺乳動物細胞表達蛋白生產線、原核細胞表達蛋白生產線、基因工程藥物凍干粉針劑和凝膠劑生產線等多條符合GMP標準的基因工程藥物生產線。公司采取機制創(chuàng)新和技術創(chuàng)新并重的方針,建立以暨南大學為技術主體,聯(lián)合廣州科技創(chuàng)業(yè)投資有限公司等兩方股東,組成具有獨立法人地位,產權明晰,自主經營,自負盈虧,按現(xiàn)代企業(yè)制度運行的科技開發(fā)經濟實體和高水平創(chuàng)新與技術成果孵化平臺。
????工程中心的建設與發(fā)展將以原創(chuàng)性基因工程藥物、產品上游研究、中試及大規(guī)模生產核心技術開發(fā)為立足點,以啞鈴式產業(yè)化實施戰(zhàn)略為手段。研究并建立重組蛋白的高效表達及改構修飾技術、功能基因與功能蛋白的高通量生物篩選技術、基因工程藥物中試過程中蛋白質復性與放大等關鍵技術、生物制品的制劑穩(wěn)定性及其制劑開發(fā)技術等四大技術平臺和工程驗證基地。通過工程化關鍵技術的研究與平臺的建設,重點解決基因工程藥物上游研發(fā)與下游產業(yè)化缺乏有效鏈接和中試環(huán)節(jié)薄弱等“瓶頸”問題,旨在提高我國基因工程藥物的原創(chuàng)性研發(fā)能力、研發(fā)成果的轉化率及其產業(yè)化水平,從而推動我國生物醫(yī)藥行業(yè)及生物技術的快速發(fā)展。同時本公司的運營思路是以市場為導向,同步實施長、中、短線的產業(yè)化項目,以短養(yǎng)長,以長護短,相得益彰,實現(xiàn)穩(wěn)步良性發(fā)展。